Algerica - antiépileptique, anticonvulsivant.
Le constituant clé du médicament est la prégabaline. Cette substance active a des propriétés anticonvulsivantes et, à son tour, est un analogue de l'acide gamma-aminobutyrique, qui contient un substituant alkyle.
Bien que les structures moléculaires soient similaires entre les deux substances, la prégabaline n'a pas l'activité caractéristique de l'acide gamma-aminobutyrique..
Pour la pharmacocinétique de la substance active, la prégabaline, un caractère linéaire est inhérent. Faible variabilité interindividuelle.
La pharmacocinétique de la substance active après prise de la dose du médicament nécessaire pour une utilisation unique coïncide avec la pharmacocinétique lors de l'utilisation ultérieure, ce qui signifie qu'il n'est pas nécessaire d'établir un contrôle de sa concentration.
Lorsque le médicament est pris par voie orale à jeun, la prégabaline est bien absorbée dans le tractus gastro-intestinal. Le temps pendant lequel la concentration la plus élevée du médicament dans le plasma sanguin est observée - 1 heure avec une dose unique.
Avec l'administration ultérieure, le temps nécessaire pour marquer la concentration la plus élevée du médicament dans le plasma sanguin ne change pas. La quantité de médicament atteignant le site de son action dans le corps est d'environ 90%.
Le processus de prise alimentaire réduit légèrement la vitesse à laquelle le médicament est absorbé, ainsi que la vitesse d'absorption de la prégabaline.
Autrement dit, lorsque le médicament est consommé simultanément avec de la nourriture, le temps pendant lequel la concentration la plus élevée du médicament dans le plasma sanguin est observée augmente de 2,5 heures et la concentration maximale diminue en moyenne de 25% (par rapport à l'utilisation d'un estomac vide).
Volume spécifique apparent de substance active après administration orale d'environ 0,6 l / kg.
Cette substance ne se lie pas aux protéines plasmatiques. La substance clé du médicament est caractérisée par une excellente pénétration des barrières hémato-encéphalique et hémoplacentaire et a tendance à être excrétée dans le lait maternel..
La substance clé du médicament Algerica ne se prête presque pas à la biotransformation. Seul un petit pourcentage de prégabaline (pas plus de 1%) est transformé.
La substance clé du médicament est principalement excrétée par les reins, sans altérer l'espèce. Le nettoyage du plasma sanguin et des reins de la prégabaline est directement proportionnel à la clairance de la créatinine.
Les instructions d'utilisation du médicament Algerica indiquent qu'il existe un certain nombre d'indications pour l'utilisation de ce médicament.
En voici quelques uns:
Le médicament ne doit pas être utilisé:
La substance clé a la capacité de se lier à une sous-unité, qui est caractérisée comme un canal calcique auxiliaire, voltage-dépendant dans le système nerveux central, remplaçant ainsi la 3 H-gabapentine.
Étudions le mode d'emploi des comprimés Algerica.
Par voie orale, quel que soit le processus d'alimentation, la dose recommandée est de 150 à 600 mg / jour (plusieurs doses). La capsule de médicament doit être avalée entière. Boire avec la quantité de liquide recommandée, soit au moins 200 ml.
La durée pendant laquelle vous devez utiliser le médicament et la quantité de médicament prise est déterminée par le médecin traitant, individuellement pour chaque personne, en fonction des caractéristiques de la maladie, ainsi que du corps du patient..
La poudre blanche en granulés est placée dans des capsules (coiffe rose avec l'inscription "TEVA", le corps est jaune avec l'inscription "7621"). Une capsule - prégabaline, 300 mg.
Il existe de tels packages:
En moyenne, le prix du médicament Algerica varie de 400 roubles.
Le médicament est pris par voie orale à raison de 150 à 600 mg par jour, généralement divisé en 2-3 doses.
Recommandations supplémentaires:
Si vous avez oublié de prendre le médicament, vous devez essayer de prendre la dose suivante dès que possible, mais pas si le moment de prendre la dose suivante approche..
Très peu de données sur les symptômes de surdosage.
Réactions possibles telles que:
Ce que vous devez faire: rincer l'estomac, boire du charbon actif. En cas de besoin urgent, l'hémodialyse doit être utilisée.
Le produit a beaucoup d'effets secondaires, il est donc recommandé de ne prescrire le médicament qu'en cas de besoin urgent.
Le processus de formation du sang est influencé par les effets suivants:
Il existe de tels effets secondaires: augmentation de l'appétit, modifications du poids corporel.
Le travail du système nerveux central peut être influencé par:
Le fonctionnement normal des organes de la vision est affecté par:
De la part des organes auditifs et de l'appareil vestibulaire, des violations du travail telles que:
La CCC est également sensible à certains effets secondaires. Par exemple:
Le système respiratoire est exposé aux influences suivantes:
Le processus du système digestif est influencé par:
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Du côté du système excréteur: l'incontinence et les problèmes de miction sont rares.
Dommages au système musculo-squelettique:
Le système reproducteur "souffre" pas moins que les autres. Les violations typiques sont:
Les effets secondaires ci-dessous ont été trouvés en utilisant la prégabaline dans la pratique:
Sur la base des études réalisées, il est possible de formuler une liste d'instructions sur les particularités de l'utilisation des comprimés et gélules d'Algerica:
Après avoir étudié attentivement les instructions d'utilisation, vous pouvez mettre en évidence les points suivants:
Il faut se rappeler que:
Les experts ne recommandent pas de prendre ce produit aux enfants de moins de 18 ans.
Les médecins ne recommandent pas de prendre des médicaments:
Les patients soulignent également l'effet négatif du médicament sur le corps:
En général, vous pouvez voir que la façon dont la précipitation d'Algerica n'a rien à voir avec le traitement, c'est plutôt une drogue partiellement légalisée.
Conseils aux patients:
Il existe des informations selon lesquelles lors de l'utilisation de ce médicament, une dépendance apparaît.Par conséquent, les patients toxicomanes doivent utiliser Algerica avec une extrême prudence..
Les qualités suivantes du médicament sont distinguées:
Conserver dans un endroit protégé de l'accès des enfants à des températures allant jusqu'à 250. Durée de conservation - 3 ans.
Disponible en pharmacie à Algerica uniquement sur ordonnance!
Vous trouverez ci-dessous les analogues d'Algerica, ainsi que les avantages et les inconvénients de leur acquisition et de leur utilisation.
Possède des propriétés anticonvulsivantes. En composition et pharmacologie, il est similaire au phénobarbital, mais contrairement à lui:
Un médicament anticonvulsivant qui combat efficacement diverses formes d'épilepsie. Possède des propriétés sédatives.
Le mécanisme d'action n'est pas entièrement compris:
Un médicament efficace qui augmente la teneur en acide gamma-aminobutyrique dans le système nerveux central:
Sur les dangers de prendre systématiquement Algerica et ses analogues. Pourquoi est-il important de consulter un médecin avant de prendre le médicament.
Mode d'emploi:
Algerica est un médicament qui a un effet anticonvulsivant.
Forme pharmaceutique de libération d'Algherika - gélules: opaque, impression noire sur le couvercle "TEVA", les gélules contiennent une poudre partiellement comprimée et granulaire de couleur blanche ou presque blanche; 25 mg chacun - le couvercle et le corps sont jaune clair, l'inscription sur le corps - "7622"; 50 mg chacun - un couvercle et un corps de couleur jaune clair avec une bande noire radiale, l'inscription sur le corps - "7623"; 75 mg chacun - couvercle rose, corps jaune clair avec l'inscription «7624»; 150 mg chacun - capuchon et corps jaune clair, inscription sur le corps - "7626": 300 mg chacun - capuchon rose, corps jaune clair inscription "7621" (7 pièces sous blisters, 2 ou 8 blisters dans une boîte en carton).
Composition de 1 capsule:
Composition de la coque de la capsule:
Encre pour capsule: glaçure pharmaceutique (solution de gomme laque dans l'éthanol) 59,42%, isopropanol 0,55%, propylène glycol 1,3%, butanol 9,75%, éthanol 1,08%, colorant oxyde de fer noir - 24,65%, ammoniaque aqueuse - 0,001%, eau purifiée - 3,249%.
Algerica est prescrit pour le traitement des maladies suivantes chez l'adulte:
Relatif (Algerica est prescrit avec prudence en présence des maladies / conditions suivantes):
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives efficaces pendant le traitement.
Algerica est pris par voie orale, indépendamment de la prise alimentaire, avec suffisamment d'eau. Les capsules doivent être avalées entières sans être écrasées ni mâchées..
La dose quotidienne varie entre 150 et 600 mg, la fréquence d'administration est de 2 à 3 fois par jour. La durée du traitement est déterminée individuellement par le médecin, en fonction des indications et des caractéristiques individuelles du patient..
La dose quotidienne initiale pour toutes les indications est de 150 mg. Après 3-7 jours (déterminé par la réponse au traitement et la tolérance individuelle), il peut être doublé. Après 7 jours supplémentaires, si nécessaire, il peut être augmenté jusqu'à un maximum de 600 mg.
L'annulation du traitement est effectuée progressivement - pendant au moins 7 jours.
En cas de troubles fonctionnels des reins, lors de la sélection d'une dose, la clairance de la créatinine (CC) est prise en compte, calculée par la formule:
Pour les patients sous hémodialyse, la dose quotidienne d'Algerica est choisie en tenant compte de la fonction rénale, tandis qu'immédiatement après chaque séance d'hémodialyse de quatre heures, une dose supplémentaire doit être prise (CC / dose quotidienne initiale / dose quotidienne maximale / fréquence d'application):
Dose quotidienne supplémentaire prescrite une fois après la dialyse: initiale - 25 mg, tous les jours - 100 mg.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique.
Les patients de plus de 65 ans en raison d'une fonction rénale diminuée peuvent se voir prescrire Algerica à doses réduites.
Si vous oubliez une dose unique, vous devez la prendre dès que possible. Ne prenez pas de dose double.
Lors de la prise d'Algerica, les troubles suivants peuvent se développer (très souvent (≥ 10%); souvent (≥ 1% et
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
| Capsules | 1 casquettes. |
| substance active: | |
| prégabaline | 25/50/75/150/300 mg |
| excipients: mannitol - 43/86/10/20/40 mg; amidon de maïs prégélatinisé - 7/14/7/14/28 mg; talc - 9/18/8/16/32 mg | |
| coquille | |
| capsule n ° 3 "7622 / TEVA" (dosage 25 mg) - 48 mg: coiffe: dioxyde de titane - 2%; oxyde jaune de colorant de fer - 0,1%; gélatine - jusqu'à 100%; corps: dioxyde de titane - 2%; oxyde jaune de colorant de fer - 0,1%; gélatine - jusqu'à 100% | |
| capsules n ° 2 "7623 / TEVA" (dosage 50 mg) - 61 mg: capuchon: dioxyde de titane - 2%; oxyde jaune de colorant de fer - 0,1%; gélatine - jusqu'à 100%; corps: dioxyde de titane - 2%; oxyde jaune de colorant de fer - 0,1%; gélatine - jusqu'à 100% | |
| gélules n ° 3 «7624 / TEVA» (dosage 75 mg) - 48 mg: coiffe: dioxyde de titane - 2,1747%; oxyde rouge de colorant de fer - 0,6996%; gélatine - jusqu'à 100%; corps: dioxyde de titane - 2%; oxyde jaune de colorant de fer - 0,1%; gélatine - jusqu'à 100% | |
| gélules n ° 2 "7626 / TEVA" (dosage 150 mg) - 61 mg: capuchon: dioxyde de titane - 2%; oxyde jaune de colorant de fer - 0,1%; gélatine - jusqu'à 100%; corps: dioxyde de titane - 2%; oxyde jaune de colorant de fer - 0,1%; gélatine - jusqu'à 100% | |
| gélules n ° 0 "7621 / TEVA" (dosage 300 mg) - 96 mg: coiffe: dioxyde de titane - 2,1747%; oxyde rouge de colorant de fer - 0,6996%; gélatine - jusqu'à 100%; corps: dioxyde de titane - 2%; oxyde jaune de colorant de fer - 0,1%; gélatine - jusqu'à 100% | |
| encre utilisée pour les inscriptions sur les capsules: glaçure pharmaceutique (solution de gomme laque dans l'éthanol) - 59,42%, colorant de fer oxyde noir - 24,65%; butanol * - 9,75%; eau purifiée * - 3,249%; propylène glycol - 1,3%; isopropanol * - 0,55%; éthanol * - 1,08%; eau ammoniacale * - 0,001% | |
| * Composants retirés lors de l'application sur la capsule |
A l'intérieur, quel que soit l'apport alimentaire, à une dose quotidienne de 150 à 600 mg, divisée en 2 ou 3 prises. Il est recommandé d'avaler la capsule entière sans mâcher ni écraser, en buvant beaucoup d'eau.
La durée du traitement et la dose du médicament Algerica sont déterminées individuellement par le médecin traitant pour chaque patient, en fonction de la nature de la maladie et des caractéristiques individuelles du patient.
Douleur neuropathique. La dose initiale est de 150 mg / jour, divisée en 2 ou 3 doses. En fonction de la réponse individuelle au traitement et de la tolérance individuelle du patient, après 3-7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour, et si nécessaire, après 7 jours supplémentaires, la dose peut être augmentée à 600 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 600 mg.
Traitement d'appoint de l'épilepsie avec crises partielles (avec ou sans généralisation secondaire). La dose initiale est de 150 mg / jour, divisée en 2 ou 3 doses. En fonction de la réponse individuelle au traitement et de la tolérance individuelle du patient, après 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour, et si nécessaire, après 7 jours supplémentaires, la dose peut être augmentée à 600 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 600 mg.
Troubles anxieux généralisés. La dose initiale est de 150 mg / jour, divisée en 2 ou 3 doses. En fonction de la réponse individuelle au traitement et de la tolérance individuelle du patient, après 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour. En l'absence de dynamique positive après 7 jours, la dose est augmentée à 450 mg / jour, si nécessaire après 7 jours supplémentaires - jusqu'à 600 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 600 mg.
Fibromyalgie. La dose initiale est de 150 mg / jour, divisée en 2 ou 3 doses. En fonction de la réponse individuelle au traitement et de la tolérance individuelle du patient, après 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour. En l'absence de dynamique positive après 7 jours, la dose est augmentée à 450 mg / jour et, si nécessaire, après 7 jours supplémentaires - jusqu'à 600 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 600 mg.
S'il est nécessaire d'arrêter le traitement, il est recommandé d'arrêter le médicament Algerica progressivement pendant au moins 1 semaine.
Groupes de patients spéciaux
Fonction rénale altérée. La dose du médicament Algerica est choisie individuellement, en tenant compte de la créatinine Cl (voir tableau 1). La créatinine Cl est calculée par la formule suivante.
Cl créatinine, ml / min = (poids corporel, kg) × (140-âge en années) / 72 × concentration de créatinine plasmatique, mg / dl
Cl créatinine, ml / min = Cl créatinine pour les hommes × 0,85
Chez les patients sous hémodialyse, la dose quotidienne de prégabaline est choisie en tenant compte de la fonction rénale (voir «Pharmacocinétique»). Une dose supplémentaire est utilisée immédiatement après chaque séance d'hémodialyse de 4 heures (voir tableau 1).
Sélection de la dose du médicament Algerica, en tenant compte de la fonction rénale
| Cl créatinine, ml / min | Dose journalière d'Algerica | Taux de fréquence d'admission par jour | |
| Dose initiale, mg / jour | Dose maximale, mg / jour | ||
| Plus de 60 ans | 150 | 600 | 2 ou 3 |
| 30 à 60 | 75 | 300 | 2 ou 3 |
| 15 à 29 | 25-50 | 150 | 1 ou 2 |
| Moins de 15 | 25 | 75 | 1 |
| Dose supplémentaire après dialyse, mg | |||
| - | 25 | 100 | Une fois que |
Dysfonctionnement hépatique. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir Pharmacocinétique).
Patients âgés (plus de 65 ans). Une réduction de la dose de prégabaline peut être nécessaire en raison d'une fonction rénale diminuée (voir Pharmacocinétique).
Si une dose d'Algerica est oubliée, la dose suivante doit être prise dès que possible, mais la dose oubliée ne doit pas être prise si la dose suivante est déjà correcte..
Capsules, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg et 300 mg. Dans un blister de PVC / feuille d'aluminium ou PVC / PE / PVDC / PE / PVC / feuille d'aluminium, 7 pcs. 2 ou 8 blisters dans une boîte en carton.
Pliva Hrvatska d.o.o. Prilaz barun Filipovic 25, 10000, Zagreb, République de Croatie.
Entité juridique au nom de laquelle le certificat d'enregistrement a été délivré: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israël.
Les réclamations des consommateurs doivent être envoyées à l'adresse: 119049, Moscou, st. Shabolovka, 10 ans, bâtiment 1.
Tél.: (495) 644-22-34; télécopieur: (495) 644-22-35 / 36.
⚠️ Le certificat d'enregistrement de ce produit a expiré le 21/03/18
| Algerica | reg. №: LP-002029 du 21.03.13 - Expiré
Capsules n ° 2, opaques, jaune clair, avec impression noire "TEVA" sur le couvercle et "7626" sur le corps; contenu des capsules - poudre granulaire et partiellement comprimée de couleur blanche ou presque blanche.
| 1 casquettes. | |
| prégabaline | 150 mg |
Excipients: mannitol - 20 mg, amidon de maïs prégélatinisé - 14 mg, talc - 16 mg.
Composition de l'enveloppe de la capsule: 61 mg (capuchon - dioxyde de titane - 2,0%, colorant de fer oxyde jaune - 0,1%, gélatine - jusqu'à 100%; corps - dioxyde de titane - 2,0%, colorant de fer oxyde jaune - 0,1%, gélatine - jusqu'à 100% ).
7 pièces - blisters (2) - emballages en carton.
7 pièces - blisters (8) - emballages en carton.
La composition de l'encre utilisée pour appliquer les inscriptions sur les capsules: glaçure pharmaceutique (solution de gomme laque dans l'éthanol) - 59,42%, colorant de fer oxyde noir - 24,65%, butanol * - 9,75%, eau purifiée * - 3,249%, propylène glycol - 1,3%, isopropanol * - 0,55%, éthanol * - 1,08%, ammoniaque aqueuse * - 0,001%.
* composants retirés lors de l'application sur la capsule.
Médicament antiépileptique. La prégabaline - un analogue alkylé de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) - (S) -3 (aminométhyl) -5-méthylhexanoïque - a une activité antiépileptique et anticonvulsivante. Cependant, malgré la similitude structurelle des molécules, la prégabaline n'a pas l'activité inhérente au GABA. La prégabaline n'a pas d'action GABAergique directe ou indirecte. Le mécanisme d'action de la prégabaline est basé sur sa capacité à se lier à une sous-unité supplémentaire (protéine alpha2-delta) des canaux calciques voltage-dépendants des neurones (canaux calciques de type N et P / O), ce qui entraîne une diminution du transport du calcium dans les cellules neuronales en réponse au potentiel d'action. La prégabaline se caractérise par un degré élevé d'affinité pour la protéine alpha2-delta présente dans les tissus du système nerveux central. L'utilisation de la prégabaline entraîne une diminution de la libération de neurotransmetteurs de la douleur (y compris le glutamate, la norépinéphrine et la substance P) dans la fente synaptique lorsque les neurones sont excités. À la suite de tels changements, la conduction impulsionnelle est supprimée de manière sélective sous l'influence de la prégabaline. Il convient de noter que la prégabaline supprime l'excitabilité du réseau neuronal uniquement dans des conditions pathologiques..
La pharmacocinétique de la prégabaline dans la gamme des doses quotidiennes recommandées est linéaire. La variabilité interindividuelle est faible (moins de 20%). La pharmacocinétique de la prégabaline après une dose unique est cohérente avec la pharmacocinétique de la prégabaline après une utilisation répétée, il n'est donc pas nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de prégabaline..
Après administration orale à jeun, la prégabaline est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal, la C max de la prégabaline dans le plasma sanguin est observée après 1 heure avec une dose unique. Avec une administration répétée, la T max de la prégabaline ne change pas. La biodisponibilité de la prégabaline ne dépend pas de la dose prise et est d'au moins 90%. En cas d'administration répétée de prégabaline, la C ss est atteinte dans les 24 à 48 heures. La prise alimentaire réduit la vitesse et le degré d'absorption de la prégabaline. Ainsi, avec la prise simultanée de prégabaline avec de la nourriture, la T max augmente d'environ 2,5 heures et la C max de la prégabaline diminue de 25 à 30% (en comparaison avec les données obtenues après la prise de prégabaline à jeun). Il convient de noter que la prise alimentaire n'a pas d'effet cliniquement significatif sur l'absorption de la prégabaline..
La Vd apparente de la prégabaline après administration orale est d'environ 0,56 L / kg. La prégabaline ne se lie pas aux protéines plasmatiques.
La prégabaline pénètre bien à travers la BHE et à travers les barrières placentaires, et est également excrétée dans le lait maternel.
La prégabaline n'est pratiquement pas métabolisée. Une partie insignifiante de la prégabaline (moins de 1% de la dose) est métabolisée pour former un composé N-méthylé, qui est le principal métabolite et est excrété par les reins. Aucun signe de racémisation de l'énantiomère S de la prégabaline en énantiomère R n'a été trouvé.
La prégabaline est principalement excrétée par les reins sous forme inchangée. Le T 1/2 moyen est de 6,3 heures. La clairance plasmatique de la prégabaline et la clairance rénale sont directement proportionnelles à la CC.
Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la diminution de la clairance de la prégabaline est directement proportionnelle à la diminution de la CC. Chez les patients sous hémodialyse, environ 50% de la dose prise est retirée du plasma sanguin après 4 heures.
Le dysfonctionnement hépatique n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique de la prégabaline.
Chez les patients âgés (plus de 65 ans), il existe une tendance à une diminution du CC, associée à l'âge. La clairance de la prégabaline diminue conformément au CQ, un ajustement de la dose est donc possible.
| Code CIM-10 | Indication |
| B02.2 | Bardeaux avec d'autres complications du système nerveux |
| F41.1 | Désordre anxieux généralisé |
| G40 | Épilepsie |
| G63.2 | Polyneuropathie diabétique |
| M79.7 | La fibromyalgie |
| R52.2 | Autre douleur persistante (chronique) |
Le médicament est pris par voie orale, quelle que soit la prise alimentaire, à une dose quotidienne de 150 à 600 mg en 2-3 doses.
Il est recommandé d'avaler la capsule entière sans mâcher ni écraser, en buvant beaucoup d'eau.
La durée du traitement et la dose du médicament Algerica sont déterminées par le médecin traitant individuellement pour chaque patient, en fonction de la nature de la maladie et des caractéristiques individuelles du patient.
Pour les douleurs neuropathiques, la dose initiale est de 150 mg / jour en 2-3 doses. En fonction de la réponse individuelle au traitement et de la tolérance individuelle, après 3 à 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour, et si nécessaire, après 7 jours supplémentaires, la dose peut être augmentée à 600 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 600 mg.
Avec un traitement supplémentaire de l'épilepsie avec crises partielles (accompagnées ou non d'une généralisation secondaire), la dose initiale est de 150 mg / jour en 2-3 doses. En fonction de la réponse individuelle au traitement et de la tolérance individuelle, après 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour, et si nécessaire, après 7 jours supplémentaires, la dose peut être augmentée à 600 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 600 mg.
Dans les troubles anxieux généralisés, la dose initiale est de 150 mg / jour en 2-3 doses. En fonction de la réponse individuelle au traitement et de la tolérance individuelle du patient, après 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour. En l'absence de dynamique positive après 7 jours, la dose est augmentée à 450 mg / jour, si nécessaire après 7 jours supplémentaires - jusqu'à 600 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 600 mg.
Pour la fibromyalgie, la dose initiale est de 150 mg / jour en 2-3 doses. En fonction de la réponse individuelle au traitement et de la tolérance individuelle, après 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour. En l'absence de dynamique positive après 7 jours, la dose est augmentée à 450 mg / jour, et si nécessaire, après 7 jours supplémentaires, la dose peut être augmentée à 600 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 600 mg.
S'il est nécessaire d'arrêter le traitement, il est recommandé d'arrêter le médicament Algerica progressivement sur une période d'au moins 1 semaine..
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose d'Algerica est choisie individuellement, en tenant compte du CQ (tableau 1). Le CQ est calculé à l'aide de la formule suivante:
Pour les hommes: CC (ml / min) = (poids corporel en kg) × (140 - âge en années) / 72 × concentration de créatinine plasmatique (mg / dl)
Pour les femmes: QC (ml / min) = QC pour les hommes × 0,85
Chez les patients sous hémodialyse, la dose quotidienne de prégabaline est choisie en tenant compte de la fonction rénale (voir rubrique «Pharmacocinétique»). Une dose supplémentaire est appliquée immédiatement après chaque séance d'hémodialyse de 4 heures (Tableau 1).
Tableau 1. Sélection de la dose du médicament Algerica, en tenant compte de la fonction rénale
| QC (ml / min) | Dose journalière d'Algerica | Multiplicité de réception par jour | |
| Dose initiale (mg / jour) | Dose maximale (mg / jour) | ||
| Plus de 60 ans | 150 | 600 | 2-3 fois |
| 30 à 60 | 75 | 300 | 2-3 fois |
| 15 à 29 | 25-50 | 150 | 1 à 2 fois |
| Moins de 15 | 25 | 75 | Une fois |
| Dose supplémentaire après dialyse (mg) | |||
| 25 | 100 | Une fois que | |
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Les patients âgés (plus de 65 ans) peuvent avoir besoin de réduire la dose de prégabaline en raison d'une fonction rénale diminuée (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
Si une dose d'Algerica est oubliée, la dose suivante doit être prise dès que possible, cependant, la dose oubliée ne doit pas être prise si la dose suivante est déjà correcte..
L'incidence des effets indésirables est classée selon les recommandations de l'OMS: très souvent (≥ 10%); souvent (≥ 1%, mais Maladies infectieuses: rarement - rhinopharyngite.
Du système hématopoïétique: rarement - neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent - augmentation de l'appétit, augmentation du poids corporel; rarement - anorexie, hypoglycémie, hyperglycémie; rarement - perte de poids.
Du système nerveux: très souvent - vertiges, somnolence; souvent - euphorie, confusion, diminution de la libido, irritabilité, insomnie, désorientation, ataxie, troubles de l'attention, troubles de la coordination, troubles de la mémoire, tremblements, paresthésie, déséquilibre, amnésie, sédation, léthargie; rarement - dépersonnalisation, anorgasmie, anxiété, dépression, agitation, labilité de l'humeur, insomnie accrue, humeur dépressive, difficulté à trouver des mots, hallucinations, "cauchemars", augmentation de la libido, crises de panique, apathie, troubles cognitifs, hypesthésie, nystagmus, troubles de la parole, convulsions myocloniques, affaiblissement des réflexes, dyskinésie, agitation psychomotrice, vertiges posturaux, hyperesthésie, perte de goût, sensation de brûlure sur les muqueuses et la peau, tremblements intentionnels, stupeur, évanouissement; rarement - désinhibition, bonne humeur, hypokinésie, parosmie, dysgraphie.
Du côté de l'organe de la vision: souvent - vision floue, diplopie; rarement - vision floue, rétrécissement des champs visuels, diminution de l'acuité visuelle, douleur dans les yeux, asthénopie, ainsi que sécheresse oculaire, gonflement des yeux, augmentation du larmoiement; rarement - scintillement des "étincelles" devant les yeux, irritation des yeux, mydriase, oscillopsie (sensation subjective de vibrations des objets en question), altération de la perception de la profondeur de la vision, perte de la vision périphérique, strabisme, augmentation de la luminosité.
De la part de l'organe de l'audition et des troubles du labyrinthe: souvent - vertiges; rarement - hyperacousie.
Du côté du système cardiovasculaire: rarement - bouffées de chaleur, rougeurs de la peau, tension artérielle, augmentation de la pression artérielle, tachycardie, blocage AV du 1er degré; rarement - tachycardie sinusale, bradycardie sinusale, arythmie sinusale.
Du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: rarement - essoufflement, sécheresse de la muqueuse nasale; rarement - congestion nasale, épistaxis, rhinite, ronflement, sensation de "tiraillement" dans la gorge.
Du système digestif: souvent - sécheresse de la muqueuse buccale, ballonnements, vomissements, constipation, flatulences; rarement - augmentation de la salivation, reflux gastro-œsophagien, hypesthésie de la muqueuse buccale; rarement - ascite, dysphagie, pancréatite.
Troubles de la peau et du tissu sous-cutané: rarement - éruption papuleuse, transpiration; rarement - sueurs froides, urticaire.
Du système urinaire: rarement - dysurie, incontinence urinaire; rarement - oligurie, insuffisance rénale.
Du système musculo-squelettique: rarement - contractions musculaires, gonflement des articulations, raideur musculaire, spasmes musculaires, myalgie, arthralgie, maux de dos, douleurs des membres; rarement - spasme des muscles cervicaux, douleur dans le cou, rhabdomyolyse.
Du système reproducteur: souvent - dysfonction érectile; rarement - dysfonctionnement sexuel, éjaculation retardée; rarement - aménorrhée, douleur dans les glandes mammaires, hypertrophie des glandes mammaires en volume, dysménorrhée, écoulement des glandes mammaires.
Autres: souvent - fatigue, œdème, incl. périphérique, sensation d'ébriété, trouble de la démarche; rarement - asthénie, chutes, soif, sensation de "sensation d'oppression" dans la poitrine, œdème généralisé, frissons, douleur; rarement - hyperthermie.
Données de laboratoire et instrumentales: rarement - augmentation de l'activité de l'ALT, AST, KFK; rarement - hypercréatininémie, hypokaliémie.
Effets secondaires de la surveillance post-commercialisation
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation pratique de la prégabaline. Étant donné que ces rapports ont été reçus de patients, il n'a pas toujours été possible d'évaluer leur fréquence ou d'établir une relation de cause à effet avec l'utilisation de la prégabaline..
Du système nerveux: la fréquence est inconnue - maux de tête, perte de conscience, troubles cognitifs.
Du côté de l'organe de la vision: fréquence inconnue - perte de la vision.
Du système digestif: rarement - gonflement de la langue, nausées, diarrhée.
Au niveau de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - gonflement du visage, démangeaisons.
Réactions allergiques: fréquence inconnue - réaction d'hypersensibilité, réaction allergique, angio-œdème, syndrome de Stevens-Johnson.
Du système cardiovasculaire: fréquence inconnue - insuffisance cardiaque chronique, allongement de l'intervalle QT.
Du système urinaire: fréquence inconnue - rétention urinaire.
Du système respiratoire: fréquence inconnue - œdème pulmonaire.
Avec précaution: insuffisance rénale; utilisation simultanée avec le lorazépam, l'éthanol, l'oxycodone; patients âgés (plus de 65 ans); insuffisance cardiaque; une histoire de pharmacodépendance, une histoire d'encéphalopathie; Diabète.
Il n'existe pas de données fiables sur l'efficacité et la sécurité de l'utilisation de la prégabaline pendant la grossesse. À cet égard, l'utilisation du médicament Algerica est contre-indiquée..
Lors de l'utilisation du médicament Algerica, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces.
Il n'y a pas d'informations sur l'excrétion de la prégabaline dans le lait maternel chez la femme. Cependant, des études expérimentales ont montré que la prégabaline est excrétée dans le lait maternel chez les rates allaitantes. Par conséquent, s'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, il est recommandé de suspendre l'allaitement.
Contre-indiqué chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Chez certains patients atteints de diabète sucré, en cas de prise de poids pendant le traitement par Algerica, il peut être nécessaire d'ajuster les doses d'hypoglycémiants.
Au cours des études post-commercialisation, des cas de développement de réactions d'hypersensibilité ont été notés, incl. œdème angioneurotique. Si des symptômes d'angio-œdème apparaissent, le traitement par Algerica doit être arrêté immédiatement..
Pendant le traitement par Algerica, des troubles de l'organe de la vision peuvent survenir, tels qu'une diminution de l'acuité visuelle, une perte de vision, qui dans la plupart des cas disparaissent d'elles-mêmes, à la fois avec la poursuite du traitement et avec l'arrêt de la prégabaline..
Cas signalés d'insuffisance rénale, réversibles après l'arrêt du traitement par la prégabaline.
Avant de débuter le traitement, le patient doit être informé du développement possible d'un syndrome de sevrage après l'arrêt du traitement par Algerica. Les données sur la fréquence et la sévérité des symptômes de sevrage en fonction de la dose et de la durée du traitement par prégabaline sont insuffisantes..
Pendant le traitement par Algerica ou immédiatement après son annulation, l'apparition de crises de type grand mal et le développement d'un état de mal épileptique sont possibles.
Le traitement par Algerica peut s'accompagner de vertiges et de somnolence, ce qui peut augmenter le risque de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés. Jusqu'à ce que les patients évaluent les effets possibles du médicament Algerica, il faut faire preuve de prudence.
Les informations sur la possibilité d'annulation d'autres médicaments antiépileptiques dans la suppression des crises par le médicament Algerica et sur l'opportunité d'une monothérapie avec ce médicament sont insuffisantes.
Des cas d'insuffisance cardiaque chronique ont été rapportés chez des patients âgés atteints de maladies du système cardiovasculaire pendant le traitement de la douleur neuropathique par la prégabaline..
Lors du traitement de la douleur chez les patients souffrant de lésions médullaires, le risque de développer des effets indésirables du système nerveux central, en particulier de la somnolence, augmente, ce qui peut être dû à une interaction avec d'autres médicaments, incl. antispasmodiques.
Les patients ou leurs soignants doivent consulter immédiatement un médecin en cas d'idées ou de tentatives suicidaires..
Il y a des rapports de pharmacodépendance à la prégabaline, par conséquent, chez les patients qui ont des antécédents de développement d'une dépendance à tout médicament, Algerica doit être utilisé avec prudence..
Des cas d'encéphalopathie ont été rapportés avec la prégabaline, principalement chez des patients atteints de comorbidités prédisposant à l'encéphalopathie..
Si nécessaire, l'utilisation simultanée d'analgésiques opioïdes doit prendre des mesures pour prévenir la constipation et l'obstruction intestinale, en particulier chez les patients âgés..
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes
Pendant la période de traitement avec le médicament Algerica, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de se livrer à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration d'attention et une vitesse accrues des réactions psychomotrices, en raison du fait que le développement de réactions indésirables, telles que des étourdissements, de la somnolence et une déficience visuelle, est possible.
Symptômes: les données sur le surdosage sont limitées. Une utilisation accidentelle de 8 g de prégabaline a été rapportée au cours d'une étude clinique qui n'était accompagnée d'aucune manifestation clinique observable..
Traitement: lavage gastrique, prise de charbon actif, traitement symptomatique, si nécessaire, une hémodialyse doit être appliquée.
La prégabaline étant principalement excrétée sous forme inchangée par les reins et seulement légèrement métabolisée dans le corps humain (moins de 1% de la dose administrée est excrétée par les reins sous forme de métabolites), n'inhibe pas le métabolisme d'autres médicaments in vitro et ne se lie pas aux protéines sanguines, il est peu probable que la prégabaline puisse entrer dans interaction pharmacocinétique avec d'autres médicaments ou faire l'objet d'interactions similaires.
En cas d'utilisation simultanée, il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique clinique significative entre la prégabaline et la phénytoïne, la carbamazépine, l'acide valproïque, la lamotrigine, la gabapentine, le lorazépam, l'oxycodone ou l'éthanol.
L'analyse pharmacocinétique a montré que les hypoglycémiants oraux, les diurétiques et l'insuline, ainsi que le phénobarbital, la tiagabine et le topiramate n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la clairance de la prégabaline..
L'utilisation simultanée de prégabaline et de contraceptifs oraux (noréthistérone et / ou éthinylestradiol) n'affecte pas la pharmacocinétique à l'état d'équilibre de chaque médicament.
L'administration orale répétée de prégabaline et d'oxycodone, de lorazépam ou d'éthanol n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la fonction respiratoire. La prégabaline a aggravé la déficience induite par l'oxycodone des fonctions mnésiques et motrices de base. La prégabaline peut potentialiser les effets de l'éthanol et du lorazépam.
Avec l'utilisation simultanée d'analgésiques opioïdes, il est possible d'affaiblir la fonction du tractus gastro-intestinal inférieur, incl. constipation, obstruction intestinale.