1 g de gel contient
Ingrédient actif: ténoxicam 10 mg.
Artoxan est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) efficace avec un puissant effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique moins prononcé. Les propriétés du médicament sont dues à l'inhibition des deux isoformes de l'enzyme cyclooxygénase, ce qui entraîne une perturbation du métabolisme de l'acide arachidonique et un blocage de la synthèse des prostaglandines.
L'effet anti-inflammatoire est dû à une diminution de la perméabilité capillaire (limite l'exsudation), à la stabilisation des membranes lysosomales (empêche la libération d'enzymes lysosomales qui causent des lésions tissulaires), à l'inhibition de la synthèse ou à l'inactivation des médiateurs inflammatoires (prostaglandines, histamine, bradykinine, lymphokines, facteurs du complément). Réduit la quantité de radicaux libres au centre de l'inflammation, inhibe la chimiotaxie et la phagocytose. Inhibe la phase proliférative de l'inflammation, réduit la sclérose tissulaire post-inflammatoire; a un effet chondroprotecteur.
Le médicament réduit la sensibilité à la douleur au foyer de l'inflammation et agit sur les centres de la douleur thalamique, a un effet désensibilisant (avec une utilisation prolongée). Dans les maladies rhumatismales, soulage les douleurs articulaires au repos et pendant les mouvements, réduit la raideur matinale et le gonflement des articulations, améliore la fonction et augmente l'amplitude des mouvements des articulations.
Maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique, accompagnées d'un syndrome douloureux:
Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament n'est pas recommandé, en raison du manque de données suffisantes sur son utilisation dans cette catégorie de patientes.
Le gel est appliqué à l'extérieur 1 à 2 fois par jour. Une bande de gel d'environ 2 à 5 cm de long (1 à 2 g de gel) est appliquée sur la peau et légèrement frottée.
Après l'application du médicament, les mains doivent être lavées.
La durée du traitement dépend du traitement et de l'efficacité du traitement. Le médicament ne doit pas être utilisé plus de 14 jours consécutifs pour les lésions des tissus mous ou la maladie rhumatismale des tissus mous, et plus de 21 jours pour la douleur causée par l'arthrite (à moins que le médecin n'ait prescrit un schéma thérapeutique différent). Si dans les 7 jours aucune dynamique clinique positive n'est notée ou si l'état s'est aggravé, vous devriez consulter un médecin.
| Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire | 1 fl. |
| substance active: | |
| ténoxicam | 20 mg |
| excipients: mannitol - 80 mg; acide ascorbique - 0,4 mg; édétate disodique - 0,2 mg; trométamol - 3,3 mg; hydroxyde de sodium et acide chlorhydrique - q.s. | |
| Chaque ampoule de solvant contient: eau pour préparations injectables - 2 ml |
Poudre lyophilisée ou masse compactée sous forme de comprimé vert-jaune.
Solvant - liquide transparent incolore et inodore.
Le ténoxicam, qui est un dérivé thiénothiazine de l'oxicam, est un AINS. En plus des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques, le médicament empêche également l'agrégation plaquettaire.
Le mécanisme d'action est basé sur l'inhibition de l'activité des isoenzymes COX-1 et COX-2, à la suite de laquelle la synthèse de PG au centre de l'inflammation, ainsi que dans d'autres tissus du corps, diminue. De plus, le ténoxicam réduit l'accumulation de leucocytes au foyer de l'inflammation, réduit l'activité de la protéoglycanase et de la collagénase dans le cartilage humain..
L'effet anti-inflammatoire se développe à la fin de la première semaine de traitement.
Succion. L'absorption est rapide et complète. Biodisponibilité - 100%.
Distribution. Cmax dans le plasma sanguin est noté après 2 heures. Une caractéristique distinctive du ténoxicam est une longue durée d’action et un T long1/2 - 72 heures Le médicament est lié à 99% aux protéines plasmatiques du sang. Le ténoxicam pénètre bien dans le liquide synovial. Pénètre facilement les barrières histohématogènes.
Métabolisme. Métabolisé dans le foie par hydroxylation pour former du 5-hydroxypyridyle.
Excrétion. 1/3 est excrété par l'intestin avec la bile, 2/3 est excrété par les reins sous forme de métabolites inactifs.
syndrome articulaire avec exacerbation de l'évolution de la goutte;
syndrome douloureux (intensité faible et moyenne): arthralgie, myalgie, névralgie, migraine, maux de dents et maux de tête, algoménorrhée;
douleur avec blessures, brûlures.
Le médicament est destiné à un traitement symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, n'affecte pas la progression de la maladie.
hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires du médicament (il existe une possibilité de sensibilité croisée à l'acide acétylsalicylique (AAS), à l'ibuprofène et à d'autres AINS);
lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum au stade aigu;
saignement gastro-intestinal (y compris une histoire);
maladie inflammatoire de l'intestin: maladie de Crohn ou colite ulcéreuse au stade aigu;
insuffisance rénale sévère (Cl créatinine inférieure à 30 ml / min);
maladie rénale progressive;
insuffisance hépatique sévère;
combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, polypose récurrente du nez et des sinus paranasaux et intolérance à l'AAS ou à d'autres AINS (y compris des antécédents);
diagnostic établi des maladies du système de coagulation sanguine;
insuffisance cardiaque décompensée;
traitement de la douleur périopératoire lors d'un pontage coronarien;
période d'allaitement;
âge jusqu'à 18 ans.
Avec soin: ulcère gastrique et ulcère duodénal; colite ulcéreuse et maladie de Crohn sans exacerbation; une histoire de maladie du foie; porphyrie hépatique; insuffisance rénale chronique (Cl créatinine 30-60 ml / min); Insuffisance cardiaque chronique; hypertension artérielle; diminution significative du CBC (y compris après la chirurgie); les patients âgés (plus de 65 ans) (y compris ceux recevant des diurétiques, les patients affaiblis et de faible poids corporel); l'asthme bronchique; maladie coronarienne; maladies cérébrovasculaires; dyslipidémie / hyperlipidémie; Diabète; maladie artérielle périphérique; fumeur; présence d'une infection à Helicobacter pylori; utilisation à long terme des AINS; alcoolisme; maladies somatiques sévères; maladies auto-immunes (lupus érythémateux disséminé (LED) et maladie mixte du tissu conjonctif); administration simultanée de corticostéroïdes (y compris la prednisolone), d'anticoagulants (y compris la warfarine), d'agents antiplaquettaires (y compris AAS, clopidogrel), d'ISRS (y compris le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline).
L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.
L'incidence des effets indésirables est classée selon les recommandations de l'OMS: très souvent (> 1/10); souvent (à partir de> 1/100, 1/1000, 1/10000, tractus gastro-intestinal, saignement (gastro-intestinal, utérin, hémorroïdal), perforation de la paroi intestinale.
D'après le CVS: rarement - insuffisance cardiaque, tachycardie, augmentation de la pression artérielle.
Du côté du système nerveux central: souvent - étourdissements, maux de tête, somnolence, dépression, agitation, perte auditive, acouphènes, irritation oculaire, déficience visuelle.
De la peau et du tissu sous-cutané: souvent - démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire et érythème; très rare - photodermatite, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.
Du système urinaire: souvent - une augmentation de la teneur en azote uréique et en créatinine dans le sang.
Du côté des organes hématopoïétiques: souvent - agranulocytose, leucopénie; rarement - anémie, thrombocytopénie, leucopénie, pancytopénie.
Du système hépatobiliaire: souvent - une augmentation de l'activité de l'ALT, AST, GGT et du niveau de bilirubine dans le sérum.
Indicateurs de laboratoire: hypercréatininémie, hyperbilirubinémie, augmentation de l'azote uréique et de l'activité des transaminases hépatiques, temps de saignement prolongé.
Des troubles mentaux et des troubles métaboliques peuvent survenir pendant le traitement..
Le ténoxicam a une forte liaison à l'albumine et peut, comme tous les AINS, renforcer l'effet anticoagulant de la warfarine et d'autres anticoagulants. Il est recommandé de surveiller la numération formule sanguine lorsqu'il est utilisé avec des anticoagulants et des hypoglycémiants pour administration orale, en particulier dans les premiers stades de l'utilisation du médicament Artoxan.
Aucune interaction possible avec la digoxine n'a été notée.
Comme avec les autres AINS, il est recommandé d'utiliser le médicament avec prudence en même temps que la cyclosporine en raison du risque accru de néphrotoxicité..
L'utilisation concomitante de quinolones peut augmenter le risque de convulsions.
Les salicylates peuvent déplacer le ténoxicam de la liaison à l'albumine et, par conséquent, augmenter la clairance et la Vré médicament. Il est nécessaire d'éviter l'utilisation simultanée de salicylates ou de deux ou plusieurs AINS (risque accru de complications du tractus gastro-intestinal).
Il existe des preuves que les AINS réduisent l'excrétion du lithium. À cet égard, les patients recevant un traitement au lithium devraient surveiller plus souvent la concentration de lithium dans le sang..
Les AINS peuvent provoquer une rétention de sodium, de potassium et de liquide dans l'organisme, interférant avec l'action des diurétiques natriurétiques. Ceci doit être rappelé lorsqu'il est utilisé avec de tels diurétiques chez les patients atteints d'ICC et d'hypertension artérielle..
Il est recommandé d'utiliser avec prudence les AINS en association avec le méthotrexate, les AINS réduisent l'excrétion du méthotrexate et peuvent augmenter sa toxicité.
Les AINS ne doivent pas être utilisés dans les 8 à 12 heures suivant l'utilisation de la mifépristone, car peut réduire son effet.
Il est nécessaire de prendre en compte le risque accru de développer des saignements gastro-intestinaux lorsqu'ils sont utilisés avec des corticostéroïdes..
Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques, améliore l'effet des anticoagulants, des fibrinolytiques, des effets secondaires des minéralocorticostéroïdes et des corticostéroïdes, des œstrogènes; réduit l'efficacité des antihypertenseurs et des diurétiques.
Les inducteurs d'oxydation microsomale hépatique (phénytoïne, éthanol, barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés.
L'utilisation combinée avec des antiagrégants plaquettaires et des ISRS augmente le risque d'hémorragie gastro-intestinale.
Les glycosides cardiaques, lorsqu'ils sont pris avec des AINS, peuvent augmenter l'insuffisance cardiaque, diminuer le DFG et augmenter les taux plasmatiques de glycosides cardiaques.
Aucune interaction n'a été détectée lors de l'utilisation du ténoxicam avec la cimétidine.
Il n'y a pas eu d'interaction cliniquement significative avec le ténoxicam et la pénicillamine ou le traitement à l'or parentéral.
Le risque de néphrotoxicité augmente avec l'utilisation combinée d'AINS avec le tacrolimus.
Le risque de toxicité hématologique augmente avec l'utilisation d'AINS avec la zidovudine.
Les injections IM sont effectuées en profondeur.
La durée de l'administration intraveineuse ne doit pas être inférieure à 15 secondes.
In / m ou / in l'introduction est utilisé pour un traitement à court terme (1-2 jours) à une dose de 20 mg / jour. Si un traitement supplémentaire est nécessaire, passer aux formes posologiques orales de ténoxicam.
La solution injectable est préparée immédiatement avant utilisation en dissolvant le contenu du flacon avec le solvant fourni. Remplacez l'aiguille après la préparation.
Symptômes (avec une administration unique): douleurs abdominales, nausées, vomissements, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, insuffisance rénale et hépatique, acidose métabolique.
Traitement: symptomatique (maintien des fonctions vitales du corps). L'hémodialyse est inefficace.
Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins, l'indice de prothrombine (dans le contexte de la prise d'anticoagulants indirects), la concentration de glucose dans le sang (dans le contexte de l'utilisation d'agents hypoglycémiants).
S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant l'étude..
Une augmentation du temps de saignement est possible, ce qui doit être pris en compte lors des interventions chirurgicales.
Il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de rétention de sodium et d'eau dans l'organisme lorsqu'il est prescrit avec des diurétiques chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'insuffisance cardiaque..
Les patients présentant une hypertension artérielle non contrôlée, une ICC, une maladie artérielle périphérique, une coronaropathie confirmée et / ou une maladie cérébrovasculaire doivent prendre le médicament sous surveillance médicale..
Des antécédents de maladie rénale peuvent entraîner le développement d'une néphrite interstitielle, d'une nécrose papillaire et d'un syndrome néphrotique.
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace minimale du médicament aussi courte que possible.
En raison de l'effet négatif sur la fertilité, il n'est pas recommandé aux femmes qui souhaitent devenir enceintes de prendre le médicament. Chez les patients infertiles (y compris ceux subissant un examen), il est recommandé d'annuler le médicament. Les patients atteints de LED et de maladie mixte du tissu conjonctif présentent un risque accru de méningite aseptique.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules, des mécanismes. Pendant la période de traitement, une diminution de la vitesse des réactions mentales et motrices est possible, il est donc nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.
Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire, 20 mg.
Emballage primaire: la poudre lyophilisée contenant 20 mg de substance active est placée dans un flacon en verre incolore, scellé avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle, serti avec un bouchon en aluminium rabattable combiné avec un bouchon en plastique rouge. Solvant (eau pour injection) - 2 ml dans une ampoule en verre incolore.
Emballage secondaire. 3 fl. avec poudre lyophilisée et 3 ampères, d'une capacité de 2 ml avec solvant sous blister.
1 emballage blister dans une boîte en carton.
Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E.I.P.I.Ko), Égypte, Tens of Ramadan City, 1st Industrial Zone B1, PO Box 149 Tens.
Le titulaire de la marque et du certificat d'enregistrement: "ROTAPHARM LIMITED", Grande-Bretagne ("ROTAPHARM LIMITED", Grande-Bretagne). 23 Les fours, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ.
Tél.: 44 (0) 845 0667700; télécopie: 44 (0) 845 06677.
Les réclamations concernant la qualité de la préparation doivent être adressées à l'adresse: OOO TROKAS PHARMA. 141400, RF, région de Moscou, Khimki, st. Spartakovskaya, 5, bâtiment. 7, bureau. huit.
Garder hors de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
Artoxan est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) efficace avec un puissant effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique moins prononcé.
Les propriétés du médicament sont dues à l'inhibition des deux isoformes de l'enzyme cyclooxygénase, ce qui entraîne une perturbation du métabolisme de l'acide arachidonique et un blocage de la synthèse des prostaglandines.
L'effet anti-inflammatoire est dû à une diminution de la perméabilité capillaire (limite l'exsudation), à la stabilisation des membranes lysosomales (empêche la libération d'enzymes lysosomales qui causent des lésions tissulaires), à l'inhibition de la synthèse ou à l'inactivation des médiateurs inflammatoires (prostaglandines, histamine, bradykinine, lymphokines, facteurs du complément). Réduit la quantité de radicaux libres au centre de l'inflammation, inhibe la chimiotaxie et la phagocytose. Inhibe la phase proliférative de l'inflammation, réduit la sclérose tissulaire post-inflammatoire; a un effet chondroprotecteur.
Le médicament réduit la sensibilité à la douleur au foyer de l'inflammation et agit sur les centres de la douleur thalamique, a un effet désensibilisant (avec une utilisation prolongée). Dans les maladies rhumatismales, soulage les douleurs articulaires au repos et pendant les mouvements, réduit la raideur matinale et le gonflement des articulations, améliore la fonction et augmente l'amplitude des mouvements des articulations.
Pharmacocinétique
A une longue demi-vie de 60 à 75 heures et passe facilement à travers les barrières histohématogènes, jusque dans le liquide synovial. Il se caractérise par une biodisponibilité élevée - 100%.
Indications pour l'utilisation:
Artoxan est utilisé pour le traitement des maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique, accompagnées de douleurs:
- polyarthrite rhumatoïde, arthrite goutteuse, spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante);
- polyarthrite infectieuse non spécifique;
- l'arthrose, l'ostéochondrose;
- tendinite, bursite, myosite, périarthrite;
- arthralgie, névralgie, myalgie, ishalgie, lumbago;
- traumatisme, brûlures.
Mode d'application:
Artoxan est destiné à une administration intramusculaire ou intraveineuse.
Il est prescrit à une dose de 20 mg 1 fois / jour, dose d'entretien: 10 mg / jour.
Avec un syndrome douloureux sévère, vous pouvez augmenter la dose à 40 mg 1 fois / jour.
Dans les crises aiguës d'arthrite goutteuse: 20 mg 2 fois / jour pendant les 2-3 premiers jours, puis 20 mg 1 fois / jour pendant 5 jours.
Effets secondaires:
Du système digestif: douleur et inconfort dans l'abdomen, nausées, flatulences.
Du système nerveux: vertiges, maux de tête.
Réactions allergiques: prurit, urticaire, érythème, syndromes de Stevens-Johnson et Lyell.
Indicateurs de laboratoire: augmentation de la concentration plasmatique de la créatinine, de l'urée, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques».
Contre-indications:
Les contre-indications à l'utilisation du médicament Artoxan sont: l'hypersensibilité au ténoxicam ou à d'autres AINS; lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal; saignements gastro-intestinaux; grossesse, période de lactation; enfance; "Triade d'aspirine"; violations graves de la fonction hépatique et rénale; insuffisance rénale; insuffisance cardiaque; maladies du sang.
Grossesse:
Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament Artoxan doit être prescrit avec une extrême prudence, car les données sur l'utilisation d'Artoxan chez cette catégorie de patientes sont insuffisantes..
Interaction avec d'autres médicaments:
Le médicament Artoxan renforce l'effet des préparations de lithium, anticoagulants indirects (il est nécessaire de contrôler l'indice de prothrombine).
Lorsqu'il est utilisé avec des diurétiques, envisager la possibilité de rétention de sodium et d'eau dans le corps.
Surdosage:
Aucun cas de surdosage avec Artoxan n'a été observé.
Conditions de stockage:
Conservez Artoxan hors de la portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
Formulaire de décharge:
Artoxan - poudre lyophilisée pour prigot. solution injectable 20 mg.
Emballage: fl. 3 pièces, ensemble avec solvant
Composition:
1 flacon d'Artoxan poudre contient: ténoxicam 20 mg.
Excipients: mannitol, acide ascorbique, édétate disodique, trométhamine, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique.
Solvant: eau pour injection.
Aditionellement:
Contre-indiqué en cas de dysfonctionnement hépatique sévère.
Contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère, d'insuffisance rénale.
Avec une extrême prudence, le médicament est prescrit aux personnes de moins de 18 ans en raison du manque d'informations suffisantes sur leur utilisation du ténoxicam.
Au cours d'un traitement à long terme par Artoxan, il est nécessaire de surveiller la fonction du foie et des reins. Une augmentation du temps de saignement est possible, ce qui doit être pris en compte lors des interventions chirurgicales.
Avec une extrême prudence, le médicament est prescrit aux personnes de moins de 18 ans en raison du manque d'informations suffisantes sur leur utilisation du ténoxicam.
Pendant la période de traitement pour toxicomanie, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la participation à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue d'attention et une rapidité des réactions psychomotrices..
Artoxan: mode d'emploi et avis
Nom latin: Artoxan
Code ATX: M01AC02
Ingrédient actif: tenoxicam (Tenoxicam)
Producteur: Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E.I.P.I.Ko.) (Égypte)
Description et mise à jour photo: 07/10/2019
Prix en pharmacie: à partir de 584 roubles.
Artoxan est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) à usage parentéral. A une action anti-inflammatoire, analgésique et inhibitrice de la cyclooxygénase (COX).
Le médicament est disponible sous la forme d'un lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire: masse ou poudre en forme de comprimé compacté vert-jaune; solvant - un liquide clair, incolore et inodore.
Le lyophilisat est conditionné dans un flacon en verre incolore, scellé avec un bouchon en caoutchouc et serti avec un capuchon en aluminium avec un capuchon en plastique rouge, le solvant est dans une ampoule en verre incolore de 2 ml. 3 flacons avec un lyophilisat et 3 ampoules avec un solvant sont placés dans un emballage en plaquette alvéolée; une boîte en carton contient 1 emballage et les instructions d'utilisation d'Artoxan.
Composition pour 1 bouteille de poudre:
Le solvant est de l'eau pour injection (2 ml dans chaque ampoule).
Le ténoxicam est un dérivé thiénothiazine de l'oxicam. Il appartient aux AINS. En plus de son activité antipyrétique, analgésique et anti-inflammatoire, le ténoxicam inhibe également l'agrégation plaquettaire.
Le mécanisme d'action de l'Artoxan est associé à l'inhibition de l'activité des isoenzymes COX-1 (cyclooxygénase-1) et COX-2 (cyclooxygénase-2), ce qui entraîne une diminution de la synthèse des prostaglandines dans le foyer inflammatoire et d'autres tissus et organes. Le ténoxicam réduit l'accumulation de leucocytes au centre de l'inflammation et réduit également l'activité des enzymes collagénase et protéoglycanase dans le cartilage humain.
L'effet anti-inflammatoire se développe à la fin de la première semaine de traitement par Artoxan.
L'absorption du ténoxicam est rapide et complète. La biodisponibilité est de 100%. 2 heures après l'administration, la concentration plasmatique maximale de la substance active est détectée dans le sang.
Une caractéristique distinctive du ténoxicam est sa capacité d'action à long terme et à long terme T1/2 (72 heures). Environ 99% du médicament se lie aux protéines plasmatiques. Le ténoxicam traverse facilement les barrières histohématogènes et pénètre dans le liquide synovial.
Le métabolisme se produit dans le foie. À la suite de l'hydroxylation du ténoxicam, un métabolite inactif se forme - le 5-hydroxypyridyle. L'artoxan est excrété sous forme de métabolites inactifs (2/3 - par les reins et 1/3 - avec la bile par les intestins).
Artoxan est prescrit à des fins de traitement symptomatique, réduisant l'inflammation et la douleur au moment de l'utilisation. Le médicament n'affecte pas l'évolution de la maladie sous-jacente..
Relatif (Artoxan est utilisé avec prudence):
Artoxan est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse. La voie d'administration parentérale du médicament est destinée à un traitement à court terme (dans les 1 à 2 jours) à une dose de 20 mg une fois par jour. Si un traitement supplémentaire est nécessaire, passez aux formes orales de ténoxicam.
Pour préparer une solution injectable, le solvant fourni doit être ajouté au contenu du flacon de lyophilisat. Après avoir préparé la solution, l'aiguille est remplacée.
La durée de l'injection intraveineuse ne doit pas dépasser 15 secondes. Les injections intramusculaires d'Artoxan sont effectuées profondément dans le muscle.
Troubles systémiques et organiques indésirables lors de l'utilisation d'Artoxan (classés comme suit: très souvent - ≥ 1/10, souvent - ≥ 1/100 et
Poudre lyophilisée vert-jaune, solvant: liquide transparent incolore.
1 flacon de médicament contient
Substance active: ténoxicam 20 mg.
Excipients: mannitol, acide ascorbique, édétate disodique, trométhamine, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique.
1 ampoule de solvant contient de l'eau pour préparations injectables 2 ml.
Agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux. Médicaments anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens.
Code médicament ATC: М01АС02
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Artoxan est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) efficace avec un puissant effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique moins prononcé. Les propriétés du médicament sont dues à l'inhibition des deux isoformes de l'enzyme cyclooxygénase, ce qui entraîne une perturbation du métabolisme de l'acide arachidonique et un blocage de la synthèse des prostaglandines.
L'effet anti-inflammatoire est dû à une diminution de la perméabilité capillaire (limite l'exsudation), à la stabilisation des membranes lysosomales (empêche la libération d'enzymes lysosomales qui causent des lésions tissulaires), à l'inhibition de la synthèse ou à l'inactivation des médiateurs inflammatoires (prostaglandines, histamine, bradykinine, lymphokines, facteurs du complément). Réduit la quantité de radicaux libres au centre de l'inflammation, inhibe la chimiotaxie et la phagocytose. Inhibe la phase proliférative de l'inflammation, réduit la sclérose tissulaire post-inflammatoire; a un effet chondroprotecteur.
Le médicament réduit la sensibilité à la douleur au foyer de l'inflammation et agit sur les centres de la douleur thalamique, a un effet désensibilisant (avec une utilisation prolongée). Dans les maladies rhumatismales, soulage les douleurs articulaires au repos et pendant les mouvements, réduit la raideur matinale et le gonflement des articulations, améliore la fonction et augmente l'amplitude des mouvements des articulations.
La poudre lyophilisée Artoxan est conçue pour soulager la douleur et l'inflammation dans l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde.
Le médicament est utilisé pour le traitement à court terme des maladies aiguës du système musculo-squelettique, y compris les entorses, les luxations et autres blessures des tissus mous.
Ulcère / saignement gastro-duodénal évolutif ou antécédent d'ulcère / saignement gastro-duodénal récidivant (au moins deux cas graves d'ulcère ou d'hémorragie confirmé), colite ulcéreuse, maladie de Crohn, gastrite sévère, antécédent d'hémorragie gastro-intestinale ou de perforation associée à un traitement antérieur avec l'utilisation d'AINS;
hypersensibilité au ténoxicam ou à l'un des excipients. Le médicament Artoxan est également contre-indiqué chez les patients ayant déjà présenté des réactions d'hypersensibilité (symptômes d'asthme, de rhinite, d'œdème de Quincke ou d'urticaire) à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris l'ibuprofène et l'aspirine, en raison du potentiel existant de sensibilité croisée au ténoxicam;
insuffisance cardiaque, hépatique et rénale sévère.
Chez la plupart des patients, les effets indésirables sont transitoires et disparaissent sans interruption du traitement. Les événements indésirables les plus courants proviennent du tractus gastro-intestinal.
Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires: Des cas d'œdème, d'hypertension et d'insuffisance cardiaque causés par l'utilisation d'AINS ont été rapportés. Une fréquence cardiaque rapide et un essoufflement ont été rarement observés. Des études cliniques et des données épidémiologiques indiquent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à des doses élevées et un traitement à long terme) peut entraîner un risque accru d'événements thrombotiques artériels.
Effets dermatologiques: avec certains AINS, des cas de photosensibilité et de réactions bulleuses ont été rapportés, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (très rare).
Effets gastro-intestinaux: les effets indésirables les plus courants peuvent survenir au niveau du tractus gastro-intestinal lors de la prise d'AINS. Ceux-ci incluent la dyspepsie, les nausées, les vomissements, les douleurs et inconfort abdominaux, la constipation, la diarrhée, les flatulences, l'indigestion, l'inconfort épigastrique, la méléna, les vomissements de sang, la stomatite ulcéreuse, l'anorexie, l'exacerbation de la colite et la maladie de Crohn.
Comme avec les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, il existe un risque d'ulcères gastro-duodénaux, de perforation et d'hémorragie du tractus gastro-intestinal, en particulier chez les patients âgés..
Occurrence moins fréquente de gastrite.
Très rarement rapporté sur le développement de la pancréatite.
Effets hématologiques: avec l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, une diminution de l'hémoglobine est possible, non associée à des saignements gastro-intestinaux. Des cas d'anémie, d'anémie aplasique et hémolytique, de thrombocytopénie et de purpura non thrombocytopénique, de leucopénie, de neutropénie et d'éosinophilie ont été rapportés. L'épistaxis a été rarement rapportée. Une agranulocytose a été observée dans de rares cas.
Effets hépatiques: altération de la fonction hépatique. Comme pour l'utilisation d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, il peut y avoir des changements dans divers paramètres de la fonction hépatique. Chez certains patients, une augmentation des taux sériques de transaminases peut survenir pendant le traitement. Malgré la faible incidence de ces réactions, en cas d'écart significatif ou persistant des résultats de l'analyse de la fonction hépatique par rapport à la norme, le développement de signes et de symptômes de maladie hépatique ou l'apparition de manifestations systémiques (par exemple, éosinophilie, éruption cutanée), le médicament doit être arrêté. Occurrence signalée d'hépatite et de jaunisse.
Hypersensibilité: Les réactions d'hypersensibilité suivantes ont été rapportées avec le traitement par AINS:
réactions allergiques non spécifiques et anaphylaxie;
augmentation de la réactivité des voies respiratoires, y compris asthme, exacerbation de l'asthme, bronchospasme ou essoufflement;
une variété de troubles cutanés, y compris des éruptions cutanées de divers types. La survenue d'œdème de Quincke, de prurit et de purpura a été rapportée. Rarement rapporté le développement de troubles des ongles, d'alopécie, d'érythème, d'urticaire et de réactions de photosensibilité. Comme avec l'utilisation d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, des dermatoses exfoliantes et bulleuses sont survenues, notamment la nécrolyse épidermique, le polymorphisme de l'érythème et le syndrome de Stevens-Johnson. Rarement rapporté la survenue de réactions vésiculo-bulleuses et de vascularite.
Troubles métaboliques: la survenue de troubles métaboliques tels qu'une perte ou une prise de poids et une hyperglycémie ont rarement été signalées..
Déficience neurologique et sensorielle: occurrence rapportée de déficience visuelle, névrite optique, œdème oculaire, vision trouble et irritation oculaire. L'ophtalmoscopie et l'examen à la lampe à fente n'ont montré aucun changement dans les yeux.
Un malaise général et des acouphènes peuvent survenir.
D'autres effets moins courants rapportés comprennent la paresthésie et la méningite aseptique (en particulier chez les patients atteints de maladies auto-immunes préexistantes telles que le lupus érythémateux systémique et la maladie du tissu conjonctif mixte) avec des symptômes tels qu'une raideur de la nuque, des maux de tête, des nausées, des vomissements, de la fièvre ou désorientation, étourdissements, malaise, fatigue et somnolence.
Maux de tête, somnolence, insomnie, dépression, nervosité, troubles du sommeil, troubles de la conscience, paresthésie et vertiges rarement rapportés.
Troubles rénaux: diverses formes de néphrotoxicité ont été rapportées, y compris la néphrite interstitielle, le syndrome néphrotique et l'insuffisance rénale..
Des augmentations réversibles de l'azote uréique sanguin et de la créatinine sanguine ont été observées.
Si vous ressentez des effets indésirables, informez votre médecin. Ceci s'applique à tous les effets secondaires potentiels, y compris ceux qui ne sont pas décrits dans cette notice..
Conçu pour une administration intramusculaire ou intraveineuse.
Adultes
Il est prescrit à une dose de 20 mg 1 fois par jour, dose d'entretien: 10 mg par jour.
Des doses plus élevées ne doivent pas être utilisées, car un effet thérapeutique significativement plus prononcé n'est pas toujours obtenu et le risque d'événements indésirables augmente..
Dans le traitement des maladies aiguës du système musculo-squelettique, la période de traitement ne dépasse généralement pas 7 jours, mais dans les cas graves, elle peut aller jusqu'à 14 jours.
Patients âgés
Comme avec les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation d'Artoxan chez les patients âgés. Les patients âgés courent un risque accru de réactions indésirables graves. Ils sont également plus susceptibles d'utiliser des médicaments concomitants, une insuffisance hépatique, rénale ou cardiovasculaire. S'il est nécessaire d'utiliser des AINS, la dose efficace la plus faible et la durée de traitement la plus courte possible doivent être prescrites. Pendant le traitement par AINS, il est nécessaire de surveiller régulièrement les patients pour des saignements gastro-intestinaux.
Les données sur l'utilisation du médicament Artoxan sont insuffisantes pour fournir des recommandations sur l'utilisation du médicament chez les enfants..
Demande d'insuffisance rénale et hépatique
| Clairance de la créatinine | Schéma posologique |
| Plus de 25 ml / min | Posologie habituelle avec surveillance étroite du patient |
| Moins de 25 ml / min | Données insuffisantes pour fournir des recommandations de dosage |
En raison du degré élevé de liaison du ténoxicam aux protéines plasmatiques, il faut être prudent lorsque les concentrations plasmatiques d'albumine sont significativement réduites (par exemple, dans le syndrome néphritique) ou lorsque les taux de bilirubine sont élevés..
Les informations disponibles sont insuffisantes pour fournir des recommandations sur l'utilisation d'Artoxan chez les patients présentant une insuffisance hépatique existante..
Symptômes: aucun surdosage grave d'Artoxan n'a été rapporté. Les symptômes d'un surdosage d'AINS comprennent des maux de tête, des nausées, des vomissements, des douleurs épigastriques, des saignements gastro-intestinaux, rarement de la diarrhée, une désorientation, une agitation, un coma, une somnolence, des étourdissements, des acouphènes, une perte de conscience et parfois des convulsions. En cas d'intoxication importante, le développement d'une insuffisance rénale aiguë et de lésions hépatiques est possible.
Mesures thérapeutiques: le traitement symptomatique nécessaire doit être effectué.
Il est nécessaire d'assurer une diurèse suffisante et d'établir une surveillance attentive de la fonction rénale et hépatique. La surveillance du patient doit être poursuivie pendant au moins 4 heures après l'application d'une dose potentiellement toxique. Pour les crises fréquentes ou prolongées, le diazépam est utilisé (par voie intraveineuse). Il peut être conseillé d'utiliser des bloqueurs des récepteurs H2-histamine. Il est également possible d'utiliser d'autres mesures en fonction de l'état clinique du patient..
Anticoagulants: Chez les sujets sains, il n'y avait pas d'interaction cliniquement significative entre Artoxan et l'héparine de bas.
Le ténoxicam est fortement lié à l'albumine sérique et, comme tous les AINS, peut renforcer l'effet anticoagulant de la warfarine et d'autres anticoagulants. Il est recommandé de surveiller étroitement les effets des anticoagulants et des agents glycémiques oraux, en particulier dans les premiers stades du traitement par Artoxan.
Agents antiplaquettaires et inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS):
Risque accru de saignement gastro-intestinal.
Antihypertenseurs: le ténoxicam et d'autres AINS peuvent réduire l'effet des antihypertenseurs.
Glycosides cardiaques: les AINS peuvent aggraver l'insuffisance cardiaque, réduire le taux de filtration glomérulaire et augmenter les taux de glycosides cardiaques dans le plasma sanguin avec l'utilisation concomitante de préparations de glycosides cardiaques.
Cyclosporine: comme avec les autres AINS, la prudence est de rigueur lors de la prise concomitante de cyclosporine, car cela augmente le risque de néphrotoxicité..
Cimétidine: aucune interaction n'a été observée avec l'utilisation parallèle de la cimétidine.
Corticostéroïdes: comme avec les autres AINS, il faut être prudent lors de l'utilisation concomitante de corticostéroïdes, car cela augmente le risque d'ulcères ou de saignements gastro-intestinaux..
Diurétiques: L'effet des diurétiques est réduit. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent provoquer une rétention de sodium, de potassium et d'eau et peuvent interférer avec l'effet natriurétique des diurétiques, ce qui peut augmenter le risque de néphrotoxicité des AINS. Ces caractéristiques doivent être prises en compte lors du traitement de patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou d'hypertension, car ces effets peuvent entraîner une détérioration de l'état du patient..
Lithium: les anti-inflammatoires non stéroïdiens réduisent l'excrétion du lithium. Lors de la prescription de ténoxicam à un patient sous traitement au lithium, augmenter la fréquence de surveillance des taux de lithium, avertir le patient de boire suffisamment de liquides et former le patient à reconnaître les symptômes de l'intoxication au lithium.
Méthotrexate: des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du méthotrexate en parallèle, car dans ce cas le risque d'augmentation de la toxicité augmente, car les AINS affaiblissent l'excrétion du méthotrexate.
Mifépristone: ne pas utiliser d'AINS dans les 8 à 12 jours suivant la prise de mifépristone, car les AINS peuvent réduire son effet..
AINS, inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, salicylates: évitez d'utiliser deux ou plusieurs AINS (y compris l'aspirine) ensemble, car cela peut augmenter le risque d'effets indésirables.
Les salicylates sont capables de déplacer le ténoxicam des sites de liaison aux protéines et ainsi d'augmenter la clairance et le volume de distribution du médicament Artoxan.
Un traitement concomitant avec des salicylates ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens doit être évité en raison du risque accru d'effets indésirables (en particulier gastro-intestinaux)..
Pénicillamine parentérale et or: Un petit nombre de patients traités par pénicillamine parentérale ou or n'a montré aucune interaction cliniquement significative.
Quinolones: Les preuves provenant d'études animales suggèrent que les AINS peuvent augmenter le risque de convulsions causées par les antibiotiques quinolones. Les patients recevant des AINS et des quinolones peuvent présenter un risque accru de convulsions.
Tacrolimus: risque potentiellement accru de néphrotoxicité lorsque les AINS sont utilisés avec le tacrolimus.
Zidovudine: lorsque les AINS sont utilisés en association avec la zidovudine, le risque de toxicité hématologique augmente. Il existe des preuves d'un risque accru d'hémarthrose et d'hématome chez les patients séropositifs atteints d'hémophilie co-traités par la zidovudine et l'ibuprofène.
Évitez l'utilisation combinée du médicament Artoxan avec d'autres AINS.
Les effets indésirables peuvent être minimisés en appliquant la dose efficace la plus faible pendant la période la plus courte.
Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires
Une surveillance et des conseils adéquats sont recommandés pour les patients souffrant d'hypertension et / ou d'insuffisance cardiaque congestive légère à modérée, car une rétention hydrique et un œdème ont été rapportés avec les AINS..
Les résultats des études cliniques et les données épidémiologiques indiquent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à des doses élevées et un traitement à long terme) peut être associée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels. Les données disponibles sont insuffisantes pour exclure ce risque avec le ténoxicam..
Par conséquent, un traitement à long terme par le ténoxicam chez les patients présentant des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire, ainsi que chez les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive, une coronaropathie établie, une maladie artérielle périphérique et / ou une maladie cérébrovasculaire n'est possible qu'après un examen attentif du cas..
Insuffisance cardiovasculaire, rénale et hépatique
L'utilisation d'AINS peut entraîner une diminution dose-dépendante de la formation de prostaglandines et la survenue d'une insuffisance rénale provoquée. Les patients prenant des diurétiques et les personnes âgées sont plus à risque de cette réaction. La fonction rénale de ces patients doit être surveillée..
Des cas isolés d'augmentation des taux de transaminases sériques ou d'autres indicateurs de la fonction hépatique ont été signalés. Dans la plupart des cas, les données dépassant la plage normale étaient faibles et transitoires. En cas d'écart significatif ou persistant, l'utilisation du médicament Artoxan doit être interrompue et des tests répétés doivent être effectués. Des précautions particulières doivent être prises lors du traitement de patients présentant une maladie hépatique existante. Dans de rares cas, les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent provoquer une néphrite interstitielle, une glomérulonéphrite, une nécrose papillaire et un syndrome néphrotique. Ces substances inhibent la synthèse de la prostaglandine rénale, qui joue un rôle auxiliaire dans le maintien de la perfusion rénale chez les patients présentant une diminution du débit sanguin rénal et du volume sanguin. L'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens chez ces patients peut provoquer une décompensation rénale clinique avec un retour à l'état observé avant l'initiation du traitement, après l'arrêt du traitement. Les patients présentant une maladie rénale existante (y compris ceux atteints de diabète et d'insuffisance rénale), un syndrome néphritique, une augmentation du volume de liquide intercellulaire, une maladie du foie, une insuffisance cardiaque et les patients sous traitement concomitant par des diurétiques ou des médicaments potentiellement néphrotoxiques sont les plus à risque de développer cette réaction. Chez ces patients, une surveillance étroite des fonctions des reins, du foie et du cœur doit être établie. La posologie utilisée doit être minimale. Les AINS doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque ou d'hypertension, car un œdème a été rapporté avec l'ibuprofène.
Effets dermatologiques
Des réactions cutanées graves, y compris une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, ont été très rarement rapportées avec les AINS..
Le risque de développer de telles réactions est le plus élevé au début du traitement: la première manifestation a été notée au cours du premier mois de traitement. Au premier signe d'éruption cutanée, de lésions muqueuses ou d'autres signes d'hypersensibilité, le médicament doit être arrêté.
Patients âgés
Les patients âgés ont une incidence accrue d'effets indésirables aux AINS, en particulier des saignements gastro-intestinaux et des perforations. Des précautions particulières doivent être prises et une surveillance régulière des patients âgés doit être effectuée pour détecter d'éventuelles interactions avec des médicaments concomitants et pour surveiller les fonctions des reins, du foie et du système cardiovasculaire, qui peuvent être exposés à des anti-inflammatoires non stéroïdiens..
Troubles de la fertilité chez la femme
L'utilisation du médicament peut interférer avec la fertilité des femmes, son utilisation n'est donc pas recommandée pour les femmes qui envisagent une grossesse.
Saignement, ulcération et perforation gastro-intestinaux
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation d'AINS chez les patients ayant des antécédents de maladie du tractus gastro-intestinal. Avec tous les AINS, des saignements gastro-intestinaux, des ulcérations et des perforations ont été rapportés à tout moment pendant la période de traitement, avec ou sans symptômes précurseurs ou antécédents d'événements gastro-intestinaux graves.
Le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale augmente avec l'augmentation des doses d'AINS chez les patients ayant des antécédents d'ulcères, en particulier ceux compliqués par des saignements ou une perforation, et chez les patients âgés. Le traitement de ces patients doit être instauré à la dose la plus faible possible..
Pour ces patients, un traitement en association avec des agents protecteurs (par exemple, le misoprostol ou des inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagé, ainsi que pour les patients prenant de l'aspirine à faible dose ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de lésions gastro-intestinales..
Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier les patients âgés, doivent signaler la survenue de symptômes abdominaux inhabituels (en particulier des saignements gastro-intestinaux), en particulier pendant les premiers stades du traitement..
Des précautions doivent être prises lors du traitement concomitant de patients prenant des médicaments susceptibles d'augmenter le risque d'ulcères ou de saignements, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants (tels que la warfarine), les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou les agents antiplaquettaires (tels que l'aspirine).
Les patients prenant du ténoxicam et présentant des symptômes de maladie gastro-intestinale doivent être étroitement surveillés. En cas d'ulcère gastro-duodénal ou d'hémorragie gastro-intestinale, le médicament doit être arrêté immédiatement..
Les AINS doivent être utilisés avec précaution chez les patients ayant des antécédents de maladies du tractus gastro-intestinal (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), car une exacerbation de ces maladies est possible..
Effet hématologique
Le ténoxicam réduit l'agrégation plaquettaire et peut prolonger le temps de saignement. Cela doit être pris en compte lors du traitement de patients subissant une intervention chirurgicale majeure (par exemple, une arthroplastie) et, si nécessaire, lors de la détermination du temps de saignement..
Effet ophtalmique
La survenue d'événements oculaires indésirables a été rapportée avec l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens. Pour cette raison, les patients qui développent une déficience visuelle pendant le traitement avec le médicament doivent subir un examen ophtalmologique..
Troubles respiratoires
La prudence est de rigueur lors du traitement de patients souffrant d'asthme bronchique ou ayant des antécédents d'asthme bronchique, car il a été rapporté que les AINS provoquent un bronchospasme chez ces patients..
Lupus érythémateux disséminé et maladie du tissu conjonctif mixte
Les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) et de maladies mixtes du tissu conjonctif peuvent présenter un risque accru de méningite aseptique.
Influence sur la capacité de conduire une voiture et d'autres mécanismes
Les patients présentant des effets indésirables tels que vertiges, étourdissements, somnolence, fatigue ou déficience visuelle doivent s'abstenir de conduire une voiture ou d'utiliser des machines.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
La sécurité d'utilisation du médicament Artoxan pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie, pour cette raison, l'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas recommandée. La survenue d'anomalies congénitales causées par l'utilisation d'AINS chez l'homme a été signalée, mais leur fréquence est faible et aucun schéma précis de leur survenue n'a été trouvé. En raison des effets connus des AINS sur le système cardiovasculaire fœtal (risque de fermeture du canal artériel), l'utilisation des AINS au troisième trimestre de la grossesse est contre-indiquée. Le début du travail peut être retardé et leur durée peut augmenter; il existe également une tendance à une augmentation des saignements chez la mère et l'enfant. L'utilisation d'AINS au cours des deux premiers trimestres de la grossesse et pendant l'accouchement n'est possible que dans les cas où le bénéfice potentiel pour la patiente l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Lactation:
Au cours d'études, dont le nombre est encore faible, il a été constaté que les AINS passent dans le lait maternel à de très faibles concentrations. Si possible, évitez d'utiliser des AINS pendant l'allaitement..
Il n'y a aucune information sur la pénétration du médicament Artoxan dans le lait maternel; les études animales indiquent la possibilité de sa pénétration en quantités importantes.
3 flacons de poudre lyophilisée et 3 ampoules de solvant sous blister.
1 emballage blister dans une boîte en carton avec une notice jointe.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C hors de portée des enfants.
3 ans à compter de la date de production.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Conditions de délivrance des pharmacies
Prescrit par un médecin.
Informations du fabricant
"E.I.P.I. Co. ", Égypte, dixième de la ville du Ramadan, première zone industrielle Bl, boîte postale: 149 dixième) P / O 149 Tens (" E.I.P.I.Co. ", Égypte, dixième de la ville du Ramadan, première zone industrielle Bl, boîte postale: 149 dixième).
Produit pour ROTAFARM LIMITED, UK
("ROTAPHARM LIMITED", Grande-Bretagne).