Artoxan est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) efficace avec un puissant effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique moins prononcé.
Les propriétés du médicament sont dues à l'inhibition des deux isoformes de l'enzyme cyclooxygénase, ce qui entraîne une perturbation du métabolisme de l'acide arachidonique et un blocage de la synthèse des prostaglandines.
L'effet anti-inflammatoire est dû à une diminution de la perméabilité capillaire (limite l'exsudation), à la stabilisation des membranes lysosomales (empêche la libération d'enzymes lysosomales qui causent des lésions tissulaires), à l'inhibition de la synthèse ou à l'inactivation des médiateurs inflammatoires (prostaglandines, histamine, bradykinine, lymphokines, facteurs du complément). Réduit la quantité de radicaux libres au centre de l'inflammation, inhibe la chimiotaxie et la phagocytose. Inhibe la phase proliférative de l'inflammation, réduit la sclérose tissulaire post-inflammatoire; a un effet chondroprotecteur.
Le médicament réduit la sensibilité à la douleur au foyer de l'inflammation et agit sur les centres de la douleur thalamique, a un effet désensibilisant (avec une utilisation prolongée). Dans les maladies rhumatismales, soulage les douleurs articulaires au repos et pendant les mouvements, réduit la raideur matinale et le gonflement des articulations, améliore la fonction et augmente l'amplitude des mouvements des articulations.
Pharmacocinétique
A une longue demi-vie de 60 à 75 heures et passe facilement à travers les barrières histohématogènes, jusque dans le liquide synovial. Il se caractérise par une biodisponibilité élevée - 100%.
Indications pour l'utilisation:
Artoxan est utilisé pour le traitement des maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique, accompagnées de douleurs:
- polyarthrite rhumatoïde, arthrite goutteuse, spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante);
- polyarthrite infectieuse non spécifique;
- l'arthrose, l'ostéochondrose;
- tendinite, bursite, myosite, périarthrite;
- arthralgie, névralgie, myalgie, ishalgie, lumbago;
- traumatisme, brûlures.
Mode d'application:
Artoxan est destiné à une administration intramusculaire ou intraveineuse.
Il est prescrit à une dose de 20 mg 1 fois / jour, dose d'entretien: 10 mg / jour.
Avec un syndrome douloureux sévère, vous pouvez augmenter la dose à 40 mg 1 fois / jour.
Dans les crises aiguës d'arthrite goutteuse: 20 mg 2 fois / jour pendant les 2-3 premiers jours, puis 20 mg 1 fois / jour pendant 5 jours.
Effets secondaires:
Du système digestif: douleur et inconfort dans l'abdomen, nausées, flatulences.
Du système nerveux: vertiges, maux de tête.
Réactions allergiques: prurit, urticaire, érythème, syndromes de Stevens-Johnson et Lyell.
Indicateurs de laboratoire: augmentation de la concentration plasmatique de la créatinine, de l'urée, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques».
Contre-indications:
Les contre-indications à l'utilisation du médicament Artoxan sont: l'hypersensibilité au ténoxicam ou à d'autres AINS; lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal; saignements gastro-intestinaux; grossesse, période de lactation; enfance; "Triade d'aspirine"; violations graves de la fonction hépatique et rénale; insuffisance rénale; insuffisance cardiaque; maladies du sang.
Grossesse:
Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament Artoxan doit être prescrit avec une extrême prudence, car les données sur l'utilisation d'Artoxan chez cette catégorie de patientes sont insuffisantes..
Interaction avec d'autres médicaments:
Le médicament Artoxan renforce l'effet des préparations de lithium, anticoagulants indirects (il est nécessaire de contrôler l'indice de prothrombine).
Lorsqu'il est utilisé avec des diurétiques, envisager la possibilité de rétention de sodium et d'eau dans le corps.
Surdosage:
Aucun cas de surdosage avec Artoxan n'a été observé.
Conditions de stockage:
Conservez Artoxan hors de la portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
Formulaire de décharge:
Artoxan - poudre lyophilisée pour prigot. solution injectable 20 mg.
Emballage: fl. 3 pièces, ensemble avec solvant
Composition:
1 flacon d'Artoxan poudre contient: ténoxicam 20 mg.
Excipients: mannitol, acide ascorbique, édétate disodique, trométhamine, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique.
Solvant: eau pour injection.
Aditionellement:
Contre-indiqué en cas de dysfonctionnement hépatique sévère.
Contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère, d'insuffisance rénale.
Avec une extrême prudence, le médicament est prescrit aux personnes de moins de 18 ans en raison du manque d'informations suffisantes sur leur utilisation du ténoxicam.
Au cours d'un traitement à long terme par Artoxan, il est nécessaire de surveiller la fonction du foie et des reins. Une augmentation du temps de saignement est possible, ce qui doit être pris en compte lors des interventions chirurgicales.
Avec une extrême prudence, le médicament est prescrit aux personnes de moins de 18 ans en raison du manque d'informations suffisantes sur leur utilisation du ténoxicam.
Pendant la période de traitement pour toxicomanie, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la participation à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue d'attention et une rapidité des réactions psychomotrices..
| Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire | 1 fl. |
| substance active: | |
| ténoxicam | 20 mg |
| excipients: mannitol - 80 mg; acide ascorbique - 0,4 mg; édétate disodique - 0,2 mg; trométamol - 3,3 mg; hydroxyde de sodium et acide chlorhydrique - q.s. | |
| Chaque ampoule de solvant contient: eau pour préparations injectables - 2 ml |
Poudre lyophilisée ou masse compactée sous forme de comprimé vert-jaune.
Solvant - liquide transparent incolore et inodore.
Le ténoxicam, qui est un dérivé thiénothiazine de l'oxicam, est un AINS. En plus des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques, le médicament empêche également l'agrégation plaquettaire.
Le mécanisme d'action est basé sur l'inhibition de l'activité des isoenzymes COX-1 et COX-2, à la suite de laquelle la synthèse de PG au centre de l'inflammation, ainsi que dans d'autres tissus du corps, diminue. De plus, le ténoxicam réduit l'accumulation de leucocytes au foyer de l'inflammation, réduit l'activité de la protéoglycanase et de la collagénase dans le cartilage humain..
L'effet anti-inflammatoire se développe à la fin de la première semaine de traitement.
Succion. L'absorption est rapide et complète. Biodisponibilité - 100%.
Distribution. Cmax dans le plasma sanguin est noté après 2 heures. Une caractéristique distinctive du ténoxicam est une longue durée d’action et un T long1/2 - 72 heures Le médicament est lié à 99% aux protéines plasmatiques du sang. Le ténoxicam pénètre bien dans le liquide synovial. Pénètre facilement les barrières histohématogènes.
Métabolisme. Métabolisé dans le foie par hydroxylation pour former du 5-hydroxypyridyle.
Excrétion. 1/3 est excrété par l'intestin avec la bile, 2/3 est excrété par les reins sous forme de métabolites inactifs.
syndrome articulaire avec exacerbation de l'évolution de la goutte;
syndrome douloureux (intensité faible et moyenne): arthralgie, myalgie, névralgie, migraine, maux de dents et maux de tête, algoménorrhée;
douleur avec blessures, brûlures.
Le médicament est destiné à un traitement symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, n'affecte pas la progression de la maladie.
hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires du médicament (il existe une possibilité de sensibilité croisée à l'acide acétylsalicylique (AAS), à l'ibuprofène et à d'autres AINS);
lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum au stade aigu;
saignement gastro-intestinal (y compris une histoire);
maladie inflammatoire de l'intestin: maladie de Crohn ou colite ulcéreuse au stade aigu;
insuffisance rénale sévère (Cl créatinine inférieure à 30 ml / min);
maladie rénale progressive;
insuffisance hépatique sévère;
combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, polypose récurrente du nez et des sinus paranasaux et intolérance à l'AAS ou à d'autres AINS (y compris des antécédents);
diagnostic établi des maladies du système de coagulation sanguine;
insuffisance cardiaque décompensée;
traitement de la douleur périopératoire lors d'un pontage coronarien;
période d'allaitement;
âge jusqu'à 18 ans.
Avec soin: ulcère gastrique et ulcère duodénal; colite ulcéreuse et maladie de Crohn sans exacerbation; une histoire de maladie du foie; porphyrie hépatique; insuffisance rénale chronique (Cl créatinine 30-60 ml / min); Insuffisance cardiaque chronique; hypertension artérielle; diminution significative du CBC (y compris après la chirurgie); les patients âgés (plus de 65 ans) (y compris ceux recevant des diurétiques, les patients affaiblis et de faible poids corporel); l'asthme bronchique; maladie coronarienne; maladies cérébrovasculaires; dyslipidémie / hyperlipidémie; Diabète; maladie artérielle périphérique; fumeur; présence d'une infection à Helicobacter pylori; utilisation à long terme des AINS; alcoolisme; maladies somatiques sévères; maladies auto-immunes (lupus érythémateux disséminé (LED) et maladie mixte du tissu conjonctif); administration simultanée de corticostéroïdes (y compris la prednisolone), d'anticoagulants (y compris la warfarine), d'agents antiplaquettaires (y compris AAS, clopidogrel), d'ISRS (y compris le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline).
L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.
L'incidence des effets indésirables est classée selon les recommandations de l'OMS: très souvent (> 1/10); souvent (à partir de> 1/100, 1/1000, 1/10000, tractus gastro-intestinal, saignement (gastro-intestinal, utérin, hémorroïdal), perforation de la paroi intestinale.
D'après le CVS: rarement - insuffisance cardiaque, tachycardie, augmentation de la pression artérielle.
Du côté du système nerveux central: souvent - étourdissements, maux de tête, somnolence, dépression, agitation, perte auditive, acouphènes, irritation oculaire, déficience visuelle.
De la peau et du tissu sous-cutané: souvent - démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire et érythème; très rare - photodermatite, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.
Du système urinaire: souvent - une augmentation de la teneur en azote uréique et en créatinine dans le sang.
Du côté des organes hématopoïétiques: souvent - agranulocytose, leucopénie; rarement - anémie, thrombocytopénie, leucopénie, pancytopénie.
Du système hépatobiliaire: souvent - une augmentation de l'activité de l'ALT, AST, GGT et du niveau de bilirubine dans le sérum.
Indicateurs de laboratoire: hypercréatininémie, hyperbilirubinémie, augmentation de l'azote uréique et de l'activité des transaminases hépatiques, temps de saignement prolongé.
Des troubles mentaux et des troubles métaboliques peuvent survenir pendant le traitement..
Le ténoxicam a une forte liaison à l'albumine et peut, comme tous les AINS, renforcer l'effet anticoagulant de la warfarine et d'autres anticoagulants. Il est recommandé de surveiller la numération formule sanguine lorsqu'il est utilisé avec des anticoagulants et des hypoglycémiants pour administration orale, en particulier dans les premiers stades de l'utilisation du médicament Artoxan.
Aucune interaction possible avec la digoxine n'a été notée.
Comme avec les autres AINS, il est recommandé d'utiliser le médicament avec prudence en même temps que la cyclosporine en raison du risque accru de néphrotoxicité..
L'utilisation concomitante de quinolones peut augmenter le risque de convulsions.
Les salicylates peuvent déplacer le ténoxicam de la liaison à l'albumine et, par conséquent, augmenter la clairance et la Vré médicament. Il est nécessaire d'éviter l'utilisation simultanée de salicylates ou de deux ou plusieurs AINS (risque accru de complications du tractus gastro-intestinal).
Il existe des preuves que les AINS réduisent l'excrétion du lithium. À cet égard, les patients recevant un traitement au lithium devraient surveiller plus souvent la concentration de lithium dans le sang..
Les AINS peuvent provoquer une rétention de sodium, de potassium et de liquide dans l'organisme, interférant avec l'action des diurétiques natriurétiques. Ceci doit être rappelé lorsqu'il est utilisé avec de tels diurétiques chez les patients atteints d'ICC et d'hypertension artérielle..
Il est recommandé d'utiliser avec prudence les AINS en association avec le méthotrexate, les AINS réduisent l'excrétion du méthotrexate et peuvent augmenter sa toxicité.
Les AINS ne doivent pas être utilisés dans les 8 à 12 heures suivant l'utilisation de la mifépristone, car peut réduire son effet.
Il est nécessaire de prendre en compte le risque accru de développer des saignements gastro-intestinaux lorsqu'ils sont utilisés avec des corticostéroïdes..
Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques, améliore l'effet des anticoagulants, des fibrinolytiques, des effets secondaires des minéralocorticostéroïdes et des corticostéroïdes, des œstrogènes; réduit l'efficacité des antihypertenseurs et des diurétiques.
Les inducteurs d'oxydation microsomale hépatique (phénytoïne, éthanol, barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés.
L'utilisation combinée avec des antiagrégants plaquettaires et des ISRS augmente le risque d'hémorragie gastro-intestinale.
Les glycosides cardiaques, lorsqu'ils sont pris avec des AINS, peuvent augmenter l'insuffisance cardiaque, diminuer le DFG et augmenter les taux plasmatiques de glycosides cardiaques.
Aucune interaction n'a été détectée lors de l'utilisation du ténoxicam avec la cimétidine.
Il n'y a pas eu d'interaction cliniquement significative avec le ténoxicam et la pénicillamine ou le traitement à l'or parentéral.
Le risque de néphrotoxicité augmente avec l'utilisation combinée d'AINS avec le tacrolimus.
Le risque de toxicité hématologique augmente avec l'utilisation d'AINS avec la zidovudine.
Les injections IM sont effectuées en profondeur.
La durée de l'administration intraveineuse ne doit pas être inférieure à 15 secondes.
In / m ou / in l'introduction est utilisé pour un traitement à court terme (1-2 jours) à une dose de 20 mg / jour. Si un traitement supplémentaire est nécessaire, passer aux formes posologiques orales de ténoxicam.
La solution injectable est préparée immédiatement avant utilisation en dissolvant le contenu du flacon avec le solvant fourni. Remplacez l'aiguille après la préparation.
Symptômes (avec une administration unique): douleurs abdominales, nausées, vomissements, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, insuffisance rénale et hépatique, acidose métabolique.
Traitement: symptomatique (maintien des fonctions vitales du corps). L'hémodialyse est inefficace.
Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins, l'indice de prothrombine (dans le contexte de la prise d'anticoagulants indirects), la concentration de glucose dans le sang (dans le contexte de l'utilisation d'agents hypoglycémiants).
S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant l'étude..
Une augmentation du temps de saignement est possible, ce qui doit être pris en compte lors des interventions chirurgicales.
Il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de rétention de sodium et d'eau dans l'organisme lorsqu'il est prescrit avec des diurétiques chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'insuffisance cardiaque..
Les patients présentant une hypertension artérielle non contrôlée, une ICC, une maladie artérielle périphérique, une coronaropathie confirmée et / ou une maladie cérébrovasculaire doivent prendre le médicament sous surveillance médicale..
Des antécédents de maladie rénale peuvent entraîner le développement d'une néphrite interstitielle, d'une nécrose papillaire et d'un syndrome néphrotique.
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace minimale du médicament aussi courte que possible.
En raison de l'effet négatif sur la fertilité, il n'est pas recommandé aux femmes qui souhaitent devenir enceintes de prendre le médicament. Chez les patients infertiles (y compris ceux subissant un examen), il est recommandé d'annuler le médicament. Les patients atteints de LED et de maladie mixte du tissu conjonctif présentent un risque accru de méningite aseptique.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules, des mécanismes. Pendant la période de traitement, une diminution de la vitesse des réactions mentales et motrices est possible, il est donc nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.
Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire, 20 mg.
Emballage primaire: la poudre lyophilisée contenant 20 mg de substance active est placée dans un flacon en verre incolore, scellé avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle, serti avec un bouchon en aluminium rabattable combiné avec un bouchon en plastique rouge. Solvant (eau pour injection) - 2 ml dans une ampoule en verre incolore.
Emballage secondaire. 3 fl. avec poudre lyophilisée et 3 ampères, d'une capacité de 2 ml avec solvant sous blister.
1 emballage blister dans une boîte en carton.
Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E.I.P.I.Ko), Égypte, Tens of Ramadan City, 1st Industrial Zone B1, PO Box 149 Tens.
Le titulaire de la marque et du certificat d'enregistrement: "ROTAPHARM LIMITED", Grande-Bretagne ("ROTAPHARM LIMITED", Grande-Bretagne). 23 Les fours, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ.
Tél.: 44 (0) 845 0667700; télécopie: 44 (0) 845 06677.
Les réclamations concernant la qualité de la préparation doivent être adressées à l'adresse: OOO TROKAS PHARMA. 141400, RF, région de Moscou, Khimki, st. Spartakovskaya, 5, bâtiment. 7, bureau. huit.
Garder hors de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
Artoxan est un anti-inflammatoire non stéroïdien aux effets analgésiques et antipyrétiques.
Le médicament est prescrit pour diverses pathologies du système musculo-squelettique. Avec la polyarthrite rhumatoïde, pendant le traitement, la douleur dans les articulations disparaît, leur mobilité s'améliore et le gonflement dans les zones touchées diminue.
Artoxan est produit sous plusieurs formes galéniques: sous forme de lyophilisat, suppositoires rectaux, comprimés pour administration orale. Tous contiennent 20 mg de ténoxicam comme ingrédient actif..
Le lyophilisat est de couleur jaune-vert. Le kit est livré avec un solvant - eau pour injection.
Le lyophilisat contient les composants supplémentaires suivants:
Les suppositoires rectaux sont allongés. Ils sont homogènes, de couleur jaune, l'odeur n'est pas prononcée. Comme base de bougies
Witepsol N15 est utilisé.
Les capsules de gélatine ont un corps gris et un couvercle vert. Ils contiennent une poudre jaune à l'intérieur. En plus de la substance active, les gélules contiennent des composants supplémentaires: sucre de lait et E 572.
La coque comprend:
L'effet thérapeutique du médicament s'explique par le fait que sa substance active est supprimée par les deux formes de l'enzyme cyclooxygénase, de sorte que l'échange d'acide arachidonique et la production de prostaglandines sont perturbés. Ce sont ces composés qui soutiennent le processus inflammatoire..
En outre, dans le contexte du traitement avec le médicament, la perméabilité des parois capillaires diminue, ce qui fait que l'œdème disparaît, les enzymes des lysosomes ne peuvent pas quitter la cellule et provoquer des lésions tissulaires. La substance active réduit la concentration de radicaux libres au centre de l'inflammation, supprime la chimiotaxie et la phagocytose. Il réduit l'adhérence tissulaire, qui est observée dans le contexte de l'inflammation, a un effet désensibilisant chondroprotecteur..
Le médicament agit sur le centre de la douleur situé dans le thalamus et réduit la sensibilité à la douleur dans le foyer inflammatoire.
Lorsqu'elle est prise par voie orale, la substance active est rapidement et complètement absorbée par le tube digestif. L'ingestion d'aliments et d'antiacides inhibe l'absorption, mais ne diminue pas son étendue. La biodisponibilité du médicament lorsqu'il est utilisé en capsules et sous forme de lyophilisat atteint 100%, avec une administration rectale - 80%.
Le médicament migre facilement à travers les barrières internes.
Chez les patients souffrant de maladies auto-immunes ou dégénératives-dystrophiques des articulations, la substance active pénètre dans la synoviale.
Jusqu'à 99% du médicament se lie aux protéines du plasma sanguin.
La substance active est métabolisée dans le foie. Le médicament est excrété par les reins (2/3 de la dose prise) et par les intestins. La demi-vie peut être de 60 à 75 heures.
Artoxan est prescrit pour les pathologies inflammatoires et dégénératives-dystrophiques du système musculo-squelettique, dont l'un des symptômes est la douleur:
En outre, le médicament est prescrit pour soulager la douleur en cas de traumatisme, de brûlure, d'algoménorrhée.
Un médicament sous toutes les formes posologiques ne peut être prescrit si le patient reçoit un diagnostic:
Le médicament en capsules et suppositoires ne peut pas être prescrit si le patient a:
Le médicament ne doit pas être utilisé en pédiatrie, car il n'a pas été étudié comment la substance active affectera le corps des enfants.
Avec prudence, le médicament doit être pris par les patientes qui attendent un bébé et qui allaitent. Actuellement, il n'y a pas assez d'expérience dans le traitement de ces catégories de patients.
Il convient de garder à l'esprit que la substance active supprime la production de prostaglandines, qui stimulent l'activité contractile du myomètre, ce qui entraîne une prolongation de la grossesse, un affaiblissement des contractions peut être observé.
Lorsqu'il est prescrit pendant l'allaitement, il est conseillé de transférer le bébé vers une alimentation artificielle.
Les injections d'Artoxan sont placées dans un muscle ou une veine. La posologie est choisie en fonction de la sévérité du syndrome douloureux.
En règle générale, le médicament est prescrit à une dose de 20 mg par jour. La posologie d'entretien est de 10 mg par jour.
En cas de douleur intense, la posologie quotidienne peut être augmentée à 40 mg.
En cas d'exacerbation de l'arthrite sur fond de goutte, les injections doivent être effectuées 2 fois par jour (dose quotidienne de 40 mg) pendant 2-3 jours. Ensuite, le médicament est administré une fois par jour pendant 5 jours (dose quotidienne de 20 mg).
Les suppositoires doivent être insérés dans l'anus en même temps, ce qui créera la concentration optimale de la substance active dans le corps. Habituellement, la posologie quotidienne est de 20 mg..
En cas d'exacerbation de l'arthrite goutteuse, il est recommandé de doubler la posologie quotidienne. La fréquence d'administration est de 1 fois par jour. Après 2 jours de traitement, la posologie est réduite à 20 mg, 1 suppositoire doit être injecté pendant 5 jours. Dans les capsules, le médicament est prescrit aux mêmes doses que dans les bougies..
Dans le contexte d'un traitement médicamenteux sous toute forme posologique, les réactions indésirables suivantes peuvent se développer:
Dans le contexte de l'utilisation de suppositoires et de gélules, les éléments suivants peuvent se développer:
Lors de l'utilisation du médicament dans des suppositoires, une irritation de l'anus et une douleur pendant les selles peuvent être observées.
À ce jour, aucun cas de surdosage n'a été signalé..
Avec une utilisation prolongée du médicament, il convient de surveiller l'état du foie et des reins. Pendant le traitement chirurgical, il ne faut pas oublier que des troubles de la coagulation sanguine sont possibles.
Dans le contexte du traitement, vous devez être prudent lorsque vous conduisez un véhicule et travaillez dans une production dangereuse, car des vertiges et d'autres réactions indésirables du système nerveux central peuvent se développer..
Le ténoxicam peut augmenter l'effet des hypoglycémiants oraux, des sels de lithium et des anticoagulants indirects (l'indice de prothrombine doit être surveillé).
Lorsqu'il est administré simultanément avec des diurétiques, il convient de rappeler qu'il existe un risque de rétention d'eau et d'ions Na, ce qui provoquera l'apparition d'un œdème.
Ne doit pas être pris en concomitance avec d'autres AINS, car la probabilité d'effets indésirables augmente.
Lorsqu'il est combiné avec des médicaments myélotoxiques, la probabilité d'hématotoxicité augmente.
Opinions de médecins en exercice et avis de patients ayant suivi un traitement par Artoxan.
Artoxan soulage bien la douleur dans les maladies du système locomoteur. Vous ne devez pas utiliser de médicament sans consulter au préalable un spécialiste, car seul un médecin peut décider de l'opportunité de son rendez-vous.
En outre, le médecin peut prescrire d'autres médicaments en parallèle, ce qui réduira le risque d'effets indésirables d'Artoxan. Par exemple, l'oméprazole peut être prescrit pour réduire le risque de gastrite ou d'ulcères d'estomac..
Roman Alexandrovich, rhumatologue
Je souffre d'arthrose et de bursite depuis longtemps, la douleur est beaucoup plus forte. Les articulations réagissent particulièrement aux changements climatiques. Le médecin a prescrit des injections d'Artoxan. Ils doivent être effectués une fois par jour. Les injections sont très douloureuses.
Après la première injection, la situation s'est aggravée au début et je n'ai pas pu me lever pendant plusieurs heures, mais ensuite c'est devenu plus facile. J'ai fait 3 injections et l'arthrose ne m'a pas dérangé pendant 2 mois.
Maria Ivanovna, retraitée
Après l'accouchement, des douleurs dans le bas du dos sont apparues. Je ne pouvais rien faire. Je suis allé chez un neurologue, il a prescrit Artoxan en flacons pour la douleur et afin de réduire le risque de troubles érosifs et ulcéreux du tractus gastro-intestinal, il a prescrit Omez en capsules. Les douleurs non seulement dans le bas du dos sont passées, mais l'ostéochondrose cervicale a cessé de déranger.
Nelya
Le médicament est disponible sur ordonnance. Il doit être conservé à une température maximale de 25 degrés t, dans un endroit où le médicament sera inaccessible aux enfants. La durée de conservation du médicament est de 36 mois..
Le prix du médicament Artoxan sous forme de lyophilisat est d'environ 800 roubles pour 3 bouteilles. Les bougies et capsules ne sont pas encore en vente dans les pharmacies russes.
En plus de cela, vous pouvez acheter des analogues complets du médicament, par exemple Texamen. Sont également en vente des substituts de médicaments pour le groupe thérapeutique: Ortofen (Russie), Diklovit (Russie).
Artoxan: mode d'emploi et avis
Nom latin: Artoxan
Code ATX: M01AC02
Ingrédient actif: tenoxicam (Tenoxicam)
Producteur: Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E.I.P.I.Ko.) (Égypte)
Description et mise à jour photo: 07/10/2019
Prix en pharmacie: à partir de 584 roubles.
Artoxan est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) à usage parentéral. A une action anti-inflammatoire, analgésique et inhibitrice de la cyclooxygénase (COX).
Le médicament est disponible sous la forme d'un lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire: masse ou poudre en forme de comprimé compacté vert-jaune; solvant - un liquide clair, incolore et inodore.
Le lyophilisat est conditionné dans un flacon en verre incolore, scellé avec un bouchon en caoutchouc et serti avec un capuchon en aluminium avec un capuchon en plastique rouge, le solvant est dans une ampoule en verre incolore de 2 ml. 3 flacons avec un lyophilisat et 3 ampoules avec un solvant sont placés dans un emballage en plaquette alvéolée; une boîte en carton contient 1 emballage et les instructions d'utilisation d'Artoxan.
Composition pour 1 bouteille de poudre:
Le solvant est de l'eau pour injection (2 ml dans chaque ampoule).
Le ténoxicam est un dérivé thiénothiazine de l'oxicam. Il appartient aux AINS. En plus de son activité antipyrétique, analgésique et anti-inflammatoire, le ténoxicam inhibe également l'agrégation plaquettaire.
Le mécanisme d'action de l'Artoxan est associé à l'inhibition de l'activité des isoenzymes COX-1 (cyclooxygénase-1) et COX-2 (cyclooxygénase-2), ce qui entraîne une diminution de la synthèse des prostaglandines dans le foyer inflammatoire et d'autres tissus et organes. Le ténoxicam réduit l'accumulation de leucocytes au centre de l'inflammation et réduit également l'activité des enzymes collagénase et protéoglycanase dans le cartilage humain.
L'effet anti-inflammatoire se développe à la fin de la première semaine de traitement par Artoxan.
L'absorption du ténoxicam est rapide et complète. La biodisponibilité est de 100%. 2 heures après l'administration, la concentration plasmatique maximale de la substance active est détectée dans le sang.
Une caractéristique distinctive du ténoxicam est sa capacité d'action à long terme et à long terme T1/2 (72 heures). Environ 99% du médicament se lie aux protéines plasmatiques. Le ténoxicam traverse facilement les barrières histohématogènes et pénètre dans le liquide synovial.
Le métabolisme se produit dans le foie. À la suite de l'hydroxylation du ténoxicam, un métabolite inactif se forme - le 5-hydroxypyridyle. L'artoxan est excrété sous forme de métabolites inactifs (2/3 - par les reins et 1/3 - avec la bile par les intestins).
Artoxan est prescrit à des fins de traitement symptomatique, réduisant l'inflammation et la douleur au moment de l'utilisation. Le médicament n'affecte pas l'évolution de la maladie sous-jacente..
Relatif (Artoxan est utilisé avec prudence):
Artoxan est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse. La voie d'administration parentérale du médicament est destinée à un traitement à court terme (dans les 1 à 2 jours) à une dose de 20 mg une fois par jour. Si un traitement supplémentaire est nécessaire, passez aux formes orales de ténoxicam.
Pour préparer une solution injectable, le solvant fourni doit être ajouté au contenu du flacon de lyophilisat. Après avoir préparé la solution, l'aiguille est remplacée.
La durée de l'injection intraveineuse ne doit pas dépasser 15 secondes. Les injections intramusculaires d'Artoxan sont effectuées profondément dans le muscle.
Troubles systémiques et organiques indésirables lors de l'utilisation d'Artoxan (classés comme suit: très souvent - ≥ 1/10, souvent - ≥ 1/100 et
Poudre lyophilisée pour la préparation de la solution injectable 20 mg complète avec solvant
Une bouteille contient
substance active - ténoxicam 20 mg,
excipients: mannitol, édétate disodique, acide ascorbique, trométhamine, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique,
Solvant - eau pour injection.
Poudre vert-jaune lyophilisée.
Médicaments anti-inflammatoires et anti-rhumatismaux. Anti-inflammatoires non stéroïdiens. Oxycams. Tenoxicam.
Code ATX М01АС02
Pharmacocinétique
Se lie aux protéines plasmatiques à 99%. Le volume de distribution (V d) est de 0,15 l / kg. Hydroxylé dans le foie. Passe facilement à travers les barrières histohématogènes. La demi-vie (T1 / 2) est de 60 à 75 heures, la majeure partie est excrétée sous forme de métabolites inactifs dans l'urine, le reste dans la bile. Il se caractérise par une biodisponibilité élevée - 100%.
Pharmacodynamique
Artoxan est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) efficace avec un puissant effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique moins prononcé. Les propriétés du médicament sont dues à l'inhibition des deux isoformes de l'enzyme cyclooxygénase, ce qui entraîne une perturbation du métabolisme de l'acide arachidonique et un blocage de la synthèse des prostaglandines.
L'effet anti-inflammatoire est dû à une diminution de la perméabilité capillaire (limite l'exsudation), à la stabilisation des membranes lysosomales (empêche la libération d'enzymes lysosomales qui causent des lésions tissulaires), à l'inhibition de la synthèse ou à l'inactivation des médiateurs inflammatoires (prostaglandines, histamine, bradykinine, lymphokines, facteurs du complément). Réduit la quantité de radicaux libres au centre de l'inflammation, inhibe la chimiotaxie et la phagocytose.
Le médicament réduit la sensibilité à la douleur au foyer de l'inflammation et agit sur les centres de la douleur thalamique, a un effet désensibilisant (avec une utilisation prolongée). Dans les maladies rhumatismales, soulage les douleurs articulaires au repos et pendant les mouvements, réduit la raideur matinale et le gonflement des articulations, améliore la fonction et augmente l'amplitude des mouvements des articulations.
- soulagement de la douleur et de l'inflammation dans l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde;
- traitement à court terme des maladies aiguës du système musculo-squelettique, y compris les entorses, les luxations et autres lésions des tissus mous.
Destinée à une administration intramusculaire ou intraveineuse, la dose est de 20 mg 1 fois / jour. Dose d'entretien: 10 mg par jour.
Avec un syndrome douloureux sévère, vous pouvez augmenter la dose à 40 mg 1 fois par jour.
Pour les crises aiguës d'arthrite goutteuse: 20 mg 2 fois par jour pendant les 2-3 premiers jours, puis 20 mg 1 fois par jour pendant 5 jours.
Patients âgés
Les patients âgés présentent un risque accru de réactions indésirables graves en raison d'une comorbidité (altération de la fonction hépatique, rénale ou cardiovasculaire) et de l'utilisation appropriée d'autres médicaments. Si vous devez utiliser des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), vous devez prendre la dose minimale efficace pendant la période la plus courte possible. Les patients doivent être surveillés pour la détection précoce des symptômes d'hémorragie gastro-intestinale pendant le traitement par AINS.
Enfants
Le médicament Artoxan n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants en raison de données insuffisantes sur son utilisation dans ce groupe de patients.
Demande d'insuffisance rénale et hépatique
Clairance de la créatinine
Schéma posologique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Une surveillance étroite des patients est recommandée.
Les données sur l'utilisation dans ce groupe de patients sont insuffisantes pour faire des recommandations..
En raison du degré élevé de liaison du ténoxicam aux protéines plasmatiques, des précautions doivent être prises en cas de diminution significative des concentrations plasmatiques d'albumine (par exemple, dans le syndrome néphrotique) ou à des concentrations élevées de bilirubine..
Les données sur l'utilisation chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique existant sont insuffisantes pour faire des recommandations..
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, mais Troubles du système sanguin et lymphatique: fréquence inconnue - agranulocytose, anémie, anémie aplasique, anémie hémolytique, leucopénie, thrombocytopénie, non thrombocytopénique purpura, éosinophilie.
Troubles du système immunitaire: fréquence inconnue - réactions d'hypersensibilité telles que asthme, réactions anaphylactiques, angio-œdème.
Troubles métaboliques et nutritionnels: souvent - anorexie; rarement - troubles métaboliques (p.ex., hyperglycémie, gain / perte de poids).
Troubles mentaux: rarement - troubles du sommeil (par exemple, insomnie), dépression, nervosité, rêves anormaux; fréquence inconnue - confusion, hallucinations.
Troubles du système nerveux: souvent - étourdissements, maux de tête; fréquence inconnue - somnolence, paresthésie.
Déficience visuelle: fréquence inconnue - déficience visuelle (telle qu'une diminution de l'acuité visuelle et une vision trouble), gonflement des yeux, irritation oculaire.
Perturbations de l'organe de l'audition et de l'équilibre: rarement - vertiges; fréquence inconnue - acouphènes.
Troubles cardiaques: rarement - palpitations cardiaques; fréquence inconnue - insuffisance cardiaque. La probabilité de provoquer une insuffisance cardiaque congestive doit être prise en compte chez les patients âgés et les patients présentant une insuffisance cardiaque..
Troubles vasculaires: rarement - événements thrombotiques (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral); fréquence inconnue - vascularite, hypertension.
Les résultats d'études cliniques et épidémiologiques montrent que l'utilisation d'inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (inhibiteurs de la COX-2) et de certains AINS (en particulier à fortes doses et pendant longtemps) peut entraîner un risque accru d'événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Bien que le ténoxicam n'ait pas augmenté l'incidence des événements thrombotiques tels que l'infarctus du myocarde, les données disponibles sont insuffisantes pour exclure un tel risque pour le ténoxicam..
Troubles du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin: rarement - bronchospasme, asthme compliqué, essoufflement; fréquence inconnue - épistaxis. Un bronchospasme et un asthme compliqué ont été observés avec les AINS.
Troubles du tractus gastro-intestinal: très souvent - douleur et inconfort dans la région épigastrique et abdominale, dyspepsie, nausées, vomissements, flatulences, constipation, indigestion, stomatite; souvent - saignements gastro-intestinaux, perforation du tractus gastro-intestinal, ulcère gastro-intestinal, ulcère gastro-intestinal, parfois mortel (en particulier chez les patients âgés), vomissements sanglants, selles sanglantes, constipation, ulcération buccale, gastrite, sécheresse dans la bouche, exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn; très rare - pancréatite.
Violations du foie et des voies biliaires: rarement - augmentation des taux d'enzymes hépatiques; fréquence inconnue - hépatite, jaunisse.
Troubles de la peau et du tissu sous-cutané: rarement - démangeaisons, érythème, exanthème, éruption cutanée, urticaire; rarement - réactions vésiculaires-bulleuses; très rarement - réactions cutanées indésirables graves: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique; fréquence inconnue - réaction de photosensibilité. De rares cas d'anomalies des ongles et de réactions de photosensibilité ont été rapportés après un traitement par AINS.
Troubles rénaux et des voies urinaires: rarement - augmentation des taux d'urée ou de créatinine dans le sang; fréquence inconnue - néphrotoxicité (p.ex., insuffisance rénale, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, élévation des taux d'urée sanguine ou de créatinine).
Troubles de l'appareil reproducteur et du sein: des cas isolés d'infertilité féminine ont été rapportés lors d'un traitement avec des médicaments inhibant la synthèse cyclooxygénase / prostaglandine, y compris le ténoxicam.
Troubles généraux: rarement - fatigue, œdème; fréquence inconnue - malaise.
hypersensibilité au ténoxicam ou à l'un des excipients;
actif ou antécédent d'ulcère gastroduodénal / hémorragie gastro-duodénal récidivant (deux ou plusieurs cas évidents d'ulcération ou de saignement avéré)
saignements gastro-intestinaux (méléna, vomissements sanglants), perforation causée par une utilisation antérieure d'AINS ou antécédents de gastrite sévère;
insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque sévère;
Pendant la grossesse et l'allaitement
hypersensibilité (y compris les symptômes d'asthme, la rhinite, l'œdème de Quincke ou l'urticaire) aux salicylates, à l'ibuprofène, à l'aspirine ou à d'autres AINS.
enfants et adolescents jusqu'à 18 ans
Autres analgésiques, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2
L'utilisation simultanée de deux AINS ou plus (y compris l'aspirine) doit être évitée, car cela peut augmenter le risque d'effets indésirables..
Acétylsalicylates et salicylates
Les salicylates sont capables de déplacer le ténoxicam des sites de liaison aux protéines, augmentant ainsi la clairance et le volume de distribution du médicament Artoxan. Pour cette raison, l'utilisation simultanée de salicylates doit être évitée, car cela augmente le risque d'effets indésirables (en particulier gastro-intestinaux).
Antiacides et antagonistes des récepteurs H 2
Les antiacides peuvent réduire le taux d'absorption d'Artoxan, mais pas son étendue. La différence n'est pas cliniquement significative. Aucune interaction n'a été observée avec la cimétidine.
Anticoagulants
Le ténoxicam se lie de manière significative à l'albumine sérique et, comme tous les AINS, renforce les effets des anticoagulants tels que la warfarine. Il est recommandé de surveiller attentivement les effets des anticoagulants et des agents glycémiques oraux, en particulier dans les premiers stades du traitement par Artoxan. Chez les sujets sains, il n'y avait pas d'interaction cliniquement significative entre le ténoxicam et les héparines de bas poids moléculaire.
Glycosides cardiaques
Les AINS peuvent exacerber l'insuffisance cardiaque, diminuer le taux de filtration glomérulaire et augmenter les taux de glycosides cardiaques dans le plasma sanguin lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des glycosides cardiaques.
Cyclosporine
Comme avec les autres AINS, la prudence est recommandée lors de l'utilisation concomitante de cyclosporine en raison du risque accru de néphrotoxicité..
Antibiotiques quinolones
Les études animales montrent que les AINS peuvent augmenter le risque de convulsions causées par les antibiotiques quinolones. Les patients prenant des AINS et des quinolones peuvent présenter un risque accru de convulsions.
Les AINS réduisent l'excrétion du lithium. La toxicité du lithium est possible. Lorsqu'ils sont utilisés ensemble, il est nécessaire de surveiller le patient pour une intoxication au lithium et de contrôler les taux de lithium dans le sang. Un apport hydrique adéquat est recommandé.
Diurétiques et antihypertenseurs
Les AINS peuvent provoquer une rétention de sodium, de potassium et d'eau et interférer avec l'action natriurétique des diurétiques, ce qui peut augmenter le risque de néphrotoxicité des AINS. Les patients souffrant de dysfonctionnement cardiaque ou d'hypertension peuvent aggraver leur état.
Il n'y avait pas d'interaction cliniquement significative entre le ténoxicam et le furosémide. Comme le savent les informations sur les autres AINS, le médicament Artoxan peut affaiblir l'effet antihypertenseur des alpha-bloquants adrénergiques et des inhibiteurs de l'ECA..
Aucune interaction signalée entre le ténoxicam et les alpha-agonistes à action centrale ou les inhibiteurs calciques.
Il n'y a pas eu d'interaction cliniquement significative avec l'utilisation simultanée de ténoxicam et d'aténolol. Au cours des études cliniques, aucune interaction n'a été observée chez les patients prenant simultanément des digitaliques. Ainsi, un risque significatif n'est pas attendu avec l'utilisation simultanée du médicament Artoxan et de la digoxine.
Méthotrexate
Il est recommandé d'être prudent avec l'utilisation simultanée de méthotrexate, augmentant éventuellement sa toxicité, les AINS réduisent l'excrétion du méthotrexate.
Agents antidiabétiques oraux
Comme avec les autres AINS, une surveillance étroite des patients prenant des antidiabétiques oraux est recommandée..
Colestyramine
La cholestyramine peut améliorer l'excrétion et raccourcir la demi-vie du ténoxicam.
Dextrométhorphane
L'utilisation concomitante de ténoxicam et de dextrométhorphane peut augmenter l'effet analgésique par rapport à la monothérapie.
Le taux d'absorption du ténoxicam ne change pas avec la nourriture, mais le taux d'absorption peut être plus lent qu'à l'état de jeûne.
L'utilisation simultanée de probénécide et de ténoxicam peut augmenter la concentration de ténoxicam dans le plasma sanguin. La signification clinique de ceci n'a pas été établie..
Mifépristone
Les AINS ne doivent pas être pris dans les 8 à 12 jours suivant l'utilisation de la mifépristone, car les AINS peuvent réduire l'effet de la mifépristone..
Corticostéroïdes
Comme avec tous les AINS, il faut faire preuve de prudence lors de l'utilisation concomitante de corticostéroïdes en raison du risque accru d'ulcères gastro-intestinaux ou d'hémorragies..
Médicaments antiplaquettaires et inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS)
Le risque d'hémorragie gastro-intestinale augmente avec l'utilisation simultanée d'antiagrégants plaquettaires et d'ISRS avec des AINS.
Le risque de néphrotoxicité augmente avec l'utilisation d'AINS avec le tacrolimus.
Le risque de toxicité hématologique augmente avec l'utilisation d'AINS avec la zidovudine. Il existe des preuves d'un risque accru d'hémarthrose et d'hématomes chez les patients séropositifs atteints d'hémophilie et prenant simultanément de la zidovudine et de l'ibuprofène.
Or / pénicillamine
Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée chez un petit nombre de patients traités avec de la pénicillamine ou des préparations parentérales d'or.
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la période la plus courte nécessaire pour soulager les symptômes.
Évitez l'utilisation concomitante d'Artoxan avec d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 ou les médicaments qui peuvent augmenter le risque d'ulcères ou de saignements, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou les antiagrégants plaquettaires tels que l'aspirine.
Saignement, ulcération et perforation gastro-intestinaux
Des hémorragies, ulcérations ou perforations gastro-intestinales, qui peuvent être mortelles, ont été observées avec tous les AINS à tout moment au cours du traitement avec ou sans antécédents de symptômes ou antécédents de maladie gastro-intestinale grave.
Le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale augmente avec l'augmentation des doses d'AINS, ainsi que chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, en particulier compliqués de saignement ou de perforation, et chez les patients âgés. Ces patients doivent commencer le traitement avec la dose la plus faible possible. Une association avec des agents protecteurs (tels que le misoprostol ou les inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée chez ces patients, ainsi que chez les patients nécessitant de faibles doses d'aspirine ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal..
Lors de la prescription d'AINS, les patients doivent être interrogés pour la présence de maladies du tractus gastro-intestinal (plaintes) et en particulier des saignements gastro-intestinaux dans les antécédents.
Des précautions doivent être prises lors du traitement concomitant de patients prenant des médicaments susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou de saignement, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou les antiagrégants plaquettaires tels que l'aspirine..
Arrêter le traitement en cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale chez les patients prenant du ténoxicam.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation d'AINS chez des patients ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), car ces conditions peuvent s'aggraver..
Lupus érythémateux systémique et autres maladies du tissu conjonctif
Les patients atteints de lupus érythémateux disséminé et d'autres troubles du tissu conjonctif peuvent présenter un risque accru de méningite aseptique.
Phénomènes dermatologiques
Dans de rares cas, des réactions cutanées sévères, parfois mortelles, peuvent survenir avec les AINS, y compris la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (NET). Il est nécessaire d'avertir les patients des signes et symptômes de ces effets indésirables, de mener des observations pour identifier les effets indésirables cutanés.
et surveillez attentivement les réactions cutanées. Le risque de telles réactions est le plus élevé au début du traitement: dans la plupart des cas, des réactions surviennent au cours du premier mois de traitement. Arrêtez d'utiliser Artoxan au premier signe d'éruption cutanée, de lésions muqueuses ou d'autres signes d'hypersensibilité. Les meilleurs résultats dans le traitement du SJS et du TEN sont observés avec un diagnostic précoce et une annulation immédiate des médicaments suspects.
Si un SJS ou une NET survient chez un patient lors de l'utilisation du ténoxicam, vous ne devez jamais recommencer le traitement de ce patient avec ce médicament..
Dysfonctionnement du système cardiovasculaire, des reins et du foie
Dans de rares cas, les AINS peuvent provoquer une néphrite interstitielle, une glomérulonéphrite, une nécrose papillaire et un syndrome néphrotique. Ces substances inhibent la synthèse des prostaglandines rénales, qui jouent un rôle auxiliaire dans le maintien de la perfusion rénale chez les patients présentant une diminution du débit sanguin rénal et du volume sanguin. Chez ces patients, l'utilisation d'AINS peut provoquer une insuffisance rénale aiguë. Les patients atteints d'une maladie rénale concomitante (y compris les patients diabétiques et présentant une insuffisance rénale), un syndrome néphrotique, une diminution du volume de liquide intercellulaire, une maladie hépatique, une insuffisance cardiaque congestive, ainsi que les patients prenant simultanément des diurétiques ou des médicaments potentiellement néphrotoxiques, courent le plus grand risque de développer une telle réaction. les patients. Chez ces patients, il est nécessaire de surveiller attentivement la fonction des reins, du foie et du cœur et d'utiliser la dose la plus faible possible..
Troubles du système respiratoire
Des précautions doivent être prises lors du traitement de patients ayant des antécédents d'asthme bronchique ou des antécédents d'asthme, car l'ibuprofène a provoqué un bronchospasme chez ces patients..
Des augmentations isolées des taux sériques de transaminases ou d'autres indicateurs de la fonction hépatique ont été rapportées. Dans la plupart des cas, les augmentations étaient mineures et réversibles. S'il y a des anomalies significatives ou persistantes, vous devez arrêter d'utiliser le médicament Artoxan et mener une étude de laboratoire. Faites attention aux patients atteints d'une maladie du foie.
Le médicament Artoxan réduit l'agrégation plaquettaire et peut prolonger le temps de saignement. Cela doit être pris en compte lors de la réalisation d'interventions chirurgicales majeures (par exemple, remplacement articulaire) ou lors de la détermination de l'heure du saignement.
Patients âgés
Les patients âgés ont une incidence accrue d'effets indésirables aux AINS, en particulier des saignements gastro-intestinaux et des perforations, qui peuvent être mortelles. La plupart des événements gastro-intestinaux associés aux AINS sont survenus chez des patients âgés et / ou affaiblis.
Il est nécessaire d'accorder une attention particulière à l'observation des patients âgés pour détecter d'éventuelles interactions avec des médicaments pris de manière concomitante, pour surveiller les fonctions des reins, du foie, du système cardiovasculaire, qui peuvent être potentiellement affectées par les AINS..
Effets sur l'organe de la vision
Lors de l'utilisation d'AINS, des effets indésirables oculaires ont été notés, il est donc recommandé d'observer un ophtalmologiste chez les patients ayant une déficience visuelle pendant le traitement par Artoxan.
Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires
Une surveillance spécialisée appropriée est nécessaire chez les patients souffrant d'hypertension et / ou d'insuffisance cardiaque congestive modérée, car une rétention hydrique et un œdème ont été rapportés avec les AINS..
Des études cliniques et épidémiologiques montrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et avec un traitement prolongé) peut entraîner une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).
Les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'insuffisance cardiaque congestive, de maladie coronarienne, de maladie artérielle périphérique et / ou de maladie cérébrovasculaire ne doivent se voir prescrire du ténoxicam qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice / risque. Une évaluation similaire est nécessaire pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires (p. Ex., Hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme) dans le cadre d'un traitement à long terme..
Effets antipyrétiques
Comme on le sait pour les autres anti-inflammatoires, Artoxan peut masquer les signes d'infection..
Tests de laboratoire
Les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines rénales et peuvent avoir un effet indésirable sur l'hémodynamique rénale et l'équilibre eau-sel. Lors de l'utilisation d'Artoxan chez des patients présentant un risque accru de développer une insuffisance rénale (maladie rénale antérieure, insuffisance rénale chez les patients atteints de diabète, cirrhose hépatique, insuffisance cardiaque congestive, déshydratation ou traitement simultané avec des médicaments potentiellement néphrotoxiques, des diurétiques, des corticostéroïdes), il est nécessaire de surveiller la fonction du cœur et des reins ( azote uréique sanguin, créatinine, développement d'un œdème, prise de poids, etc.). Ce groupe de patients est particulièrement à risque lors d'interventions chirurgicales majeures, y compris en période postopératoire, en raison de l'augmentation possible des pertes sanguines: les patients nécessitent une surveillance attentive en période postopératoire et en période de récupération.
En raison du degré élevé de liaison du ténoxicam aux protéines plasmatiques, des précautions doivent être prises lorsque les taux d'albumine plasmatique sont considérablement réduits..
La fertilité
L'utilisation du ténoxicam, comme tout médicament qui inhibe la synthèse de cyclooxygénase / prostaglandines, peut altérer la fertilité et n'est pas recommandée aux femmes qui tentent de devenir enceintes. Chez les femmes ayant des difficultés à concevoir ou à entreprendre des recherches sur les causes de l'infertilité, la possibilité d'arrêter le médicament Artoxan doit être envisagée.
Grossesse
La suppression de la synthèse des prostaglandines peut nuire à la grossesse et / ou au développement embryofœtal. Les résultats des études épidémiologiques indiquent un risque accru de ne pas porter de grossesse, ainsi que la survenue de malformations cardiaques et de gastroschisis, après l'utilisation d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de maladie cardiaque est passé de moins de 1% à environ 1,5%. On pense que ce risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines a provoqué une augmentation des pertes pré et post-implantatoires et de la mortalité embryofœtale. De plus, une augmentation de l'incidence de diverses malformations, y compris cardiovasculaires, a été observée chez les animaux recevant un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la période d'organogenèse. Au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse, l'utilisation du ténoxicam n'est possible que si le bénéfice pour la mère l'emporte sur le risque pour le fœtus. Lors de l'utilisation du ténoxicam chez une femme essayant de concevoir ou au cours du premier ou du deuxième trimestre de grossesse, prenez la dose la plus faible pendant la période la plus courte possible..
Au troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à un risque de toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire); dysfonctionnement rénal, qui peut évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydramnios; exposer la mère et le nouveau-né en fin de grossesse au risque d'une éventuelle augmentation du temps de saignement, ainsi qu'à un effet antiagrégant, qui peut survenir même à faibles doses; suppression des contractions utérines, entraînant un travail retardé ou prolongé.
Par conséquent, le ténoxicam est contre-indiqué pour une utilisation au cours du troisième trimestre de la grossesse..
Période de lactation
Dans des études limitées à ce jour, il a été constaté que les AINS peuvent passer dans le lait maternel à de très faibles concentrations. Si possible, évitez d'utiliser des AINS pendant l'allaitement..
Caractéristiques de l'effet du médicament sur la capacité de conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux
Après avoir pris des AINS, des effets indésirables tels que des étourdissements, de la somnolence, de la fatigue et une déficience visuelle peuvent survenir. S'ils surviennent, les patients doivent s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.
Les symptômes de surdosage d'AINS comprennent généralement des nausées, des vomissements, des douleurs épigastriques, rarement de la diarrhée, des saignements gastro-intestinaux, des acouphènes, des maux de tête, une vision trouble et des étourdissements..
Traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse est inefficace.
La quantité de lyophilisat, équivalente à 20 mg de ténoxicam, dans des flacons en verre transparent incolore fermés avec des bouchons en caoutchouc, scellés avec un anneau en aluminium avec un capuchon à encliqueter coloré.
Une étiquette autocollante est apposée sur chaque bouteille.
2 ml de solvant dans des ampoules en verre neutre.
Une étiquette autocollante est collée sur chaque ampoule ou marquée avec de la peinture à fixation rapide pour les produits en verre.
3 flacons de poudre lyophilisée et 3 ampoules de solvant sont placés dans un emballage blister.
1 blister, ainsi que les instructions à usage médical en l'état et en russe, sont placés dans une boîte en carton.
Conserver à des températures de 15 0 à 25 0 С.
Garder hors de la portée des enfants!
Ne pas utiliser après la date d'expiration.
(Tens of Ramadan City First Industrial Zone B 1, PO Box 149 Tens)
ROTAFARM LIMITED, Royaume-Uni
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