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Le médicament Avonex est un agent immunomodulateur qui a un large spectre d'action sur diverses fonctions et cellules du système immunitaire. Avonex appartient au groupe des cytokines - des substances qui peuvent activer l'activité de certains gènes, améliorer l'interaction entre les cellules du corps et fournir ainsi une protection efficace contre les invasions virales et bactériennes, ainsi que contre la reproduction excessive de cellules et d'organismes pathogènes (y compris le cancer).
Avonex est principalement utilisé pour traiter les patients atteints de sclérose en plaques et appartient à un groupe de médicaments appelés MITRS (médicaments qui modifient l'évolution de la sclérose en plaques).
Avonex est disponible sous forme de poudre spécialement séchée (lyophilisée), qui est versée dans des flacons. La poudre lyophilisée est utilisée pour préparer une solution pour administration intramusculaire. Les flacons sont emballés dans des boîtes en carton de quatre pièces chacune.
La poudre lyophilisée Avonex ressemble à une masse homogène, colorée dans différentes nuances de blanc.
Le médicament contient le principe actif interféron bêta-1a en une quantité de 30 μg, avec une activité de 6 000 000 UI. Les produits chimiques suivants sont inclus dans Avonex en tant que composants auxiliaires:
Les processus d'absorption, de distribution dans le corps humain et d'excrétion d'Avonex ont été étudiés à l'aide d'une méthode indirecte, qui consistait à surveiller l'activité antivirale..
Après l'introduction de l'interféron bêta-1a, la concentration maximale dans le sang est atteinte après 5 à 15 heures, tandis qu'environ 40% de la dose totale est absorbée. Le temps nécessaire à l'élimination de la moitié de la dose administrée est appelé demi-vie. Pour Avonex, la demi-vie est de 10 heures.
L'ensemble des effets thérapeutiques du médicament Avonex est dû à l'action de l'interféron bêta-1a. Cet interféron est une structure protéique qui copie complètement l'interféron bêta humain naturel. L'obtention d'une substance avec de telles propriétés n'est possible qu'avec l'utilisation de technologies du génie génétique. En particulier, l'interféron bêta-1a est obtenu dans la culture de cellules ovariennes de hamster chinois. Pour distinguer les molécules d'interféron d'origine naturelle de celles obtenues par génie génétique, le terme recombinant est utilisé pour désigner ces dernières..
Malheureusement, il n'y a aujourd'hui que quelques informations sur le mécanisme de l'effet thérapeutique de l'interféron bêta-1a recombinant dans la sclérose en plaques, ce qui est dû à une connaissance insuffisante de la pathogenèse de la maladie elle-même. Cependant, les scientifiques pensent qu'Avonex a la propriété d'influencer certains processus clés du système immunitaire qui se produisent pendant le développement de la sclérose en plaques..
L'interféron bêta-1a se lie aux récepteurs cellulaires et active la synthèse d'un certain nombre de structures chimiques (complexe d'histocompatibilité I, protéine Mx, enzyme adénylate cyclase, microglobuline, néoptérine), qui, à leur tour, améliorent l'interaction des cellules du corps entre elles. En raison d'une coopération cellulaire accrue, Avonex bloque la reproduction incontrôlée des cellules endommagées, améliore l'efficacité de la réponse immunitaire à la pénétration de microbes étrangers dans le corps et agit également comme un agent antiviral..
Le médicament réduit considérablement la concentration de lymphocytes T activés en démarrant le processus de leur mort programmée (apoptose). Ces lymphocytes T jouent un rôle clé dans le développement du premier stade de la sclérose en plaques. En outre, le médicament active la synthèse d'un certain nombre de molécules chimiques (B7, CD28 et CD40), ce qui peut arrêter la progression de la sclérose en plaques..
Un autre mécanisme permettant de réduire la progression de la sclérose en plaques lors de l'utilisation d'Avonex est que les lymphocytes T activés perdent leur capacité à pénétrer les cellules nerveuses à partir des vaisseaux sanguins et lymphatiques. L'interféron bêta-1a lui-même est capable de pénétrer dans le système nerveux central et de supprimer l'inflammation auto-immune en raison de son effet antioxydant. Ainsi, Avonex a la propriété de protéger le tissu nerveux et d'améliorer son fonctionnement (effet neuroprotecteur).
Dans la pathogenèse de la sclérose en plaques, l'inflammation auto-immune joue un rôle important, au cours duquel les cellules immunocompétentes produisent des anticorps contre leurs propres cellules nerveuses et les détruisent. Le médicament Avonex réduit le nombre de cellules qui peuvent former des anticorps et détruire les propres structures du corps. Les scientifiques suggèrent que ce mécanisme d'action du médicament est dû à une diminution de l'activité inflammatoire du système immunitaire en changeant la direction de son travail, qui est associée à la production d'un grand nombre de substances anti-inflammatoires - les interleukines 4 et 10.
L'efficacité d'Avonex dans le traitement de la sclérose en plaques est due au fait que le médicament agit à la fois dans le système nerveux central lui-même et dans les vaisseaux sanguins et lymphatiques. Grâce à cette action multi-vectorielle, le médicament vous permet d'obtenir une amélioration de la condition en peu de temps..
Dans le contexte de l'utilisation d'Avonex, la progression du handicap n'a été enregistrée que chez 22% des patients contre 35% qui n'ont pas pris le médicament. L'utilisation régulière du médicament pendant 12 mois réduit le nombre de rechutes de la sclérose en plaques de 30 à 35%. Ainsi, le médicament réduit efficacement le risque de rechute et réduit le taux d'incapacité..
Le médicament Avonex est utilisé pour le traitement de la sclérose en plaques avec certaines caractéristiques du cours, ou pour le traitement des patients présentant une violation de la structure de la fibre nerveuse de la genèse inflammatoire. Le médicament est recommandé pour les catégories suivantes de patients souffrant de troubles de la structure des cellules nerveuses:
1. Type récurrent de sclérose en plaques, dans lequel les patients ont eu au moins deux rechutes au cours des trois dernières années. Dans le même temps, il n'y a pas de progression de la maladie dans la période inter-rechute..
2. La présence d'une destruction de la gaine nerveuse (démyélinisation) à la suite d'une inflammation aiguë, non associée à la sclérose en plaques.
À ce jour, il n'y a pas suffisamment de données sur l'efficacité et la sécurité du traitement par Avonex pour la sclérose en plaques, dont la gravité est en constante augmentation. En présence de cette forme de pathologie, il est recommandé de ne pas prendre le médicament ou d'arrêter de l'utiliser s'il a déjà été commencé.
Avonex est injecté par voie intramusculaire une fois tous les sept jours à une dose de 30 μg (6 000 000 UI), c'est-à-dire le contenu d'un flacon. La posologie est la même pour les adultes, les adolescents âgés de 12 à 16 ans et les personnes âgées de plus de 65 ans. Il est optimal de faire l'injection le même jour de la semaine et à la même heure. Mais il est recommandé d'injecter le médicament à chaque fois dans un nouvel endroit..
Des études ont montré que des dosages plus élevés ne conduisent pas à des améliorations plus prononcées. La durée du traitement est décidée en tenant compte de toutes les caractéristiques et de l'état du patient. Cependant, après deux ans de traitement continu, un examen médical approfondi est nécessaire, selon les résultats duquel la question de l'opportunité d'un traitement ultérieur par Avonex est tranchée..
Avant l'injection, ainsi que le lendemain, vous devez prendre des médicaments qui abaissent la température (par exemple, paracétamol, ibuprofène). Ce besoin est causé par le développement de symptômes pseudo-grippaux, qui se forment généralement en réponse à l'administration d'Avonex au cours des premiers mois de traitement. Un antipyrétique doit être prescrit par un médecin au besoin. Ne prenez pas plus de médicaments antipyrétiques que recommandé par votre médecin, car ils sont extrêmement dangereux..
Au cours du traitement par Avonex, il est nécessaire de contrôler l'état mental des patients, car le risque de développer une dépression augmente et la tendance au suicide augmente. Ce déséquilibre mental peut se développer à n'importe quel stade de la consommation de drogue, donc si des signes de dépression apparaissent, vous devez immédiatement consulter un médecin. S'il n'est pas possible de normaliser l'état mental d'une personne, il est nécessaire d'abandonner le médicament.
Dans le contexte de l'utilisation d'Avonex, le développement de crises de type épileptique est également possible. S'il y en a, il est nécessaire d'arrêter de le prendre, de consulter un psychiatre, de suivre un traitement anticonvulsivant et, seulement après avoir normalisé la maladie, de poursuivre le traitement de la sclérose en plaques avec ce médicament.
Lors de l'utilisation d'Avonex, il est nécessaire de surveiller l'état du foie (déterminer l'activité de l'AST, de l'ALT), de calculer régulièrement le nombre total de leucocytes, d'érythrocytes et de plaquettes dans le test sanguin général. Si le nombre de cellules sanguines est réduit, il est nécessaire d'examiner le système hématopoïétique. Vous devez également régulièrement faire un don de sang pour la détection des anticorps anti-interféron bêta-1a, car leur apparition signifie une forte diminution de l'efficacité d'Avonex..
Le médicament peut être utilisé avec des glucocorticostéroïdes (dexaméthasone, hydrocortisone, etc.) et des hormones adrénocorticotropes. Avonex doit être soigneusement associé aux anticonvulsivants et aux antidépresseurs.
Avonex réduit l'attention, il est donc conseillé aux gens de s'abstenir de tout travail associé à son stress et nécessitant une bonne réponse. Cela vaut également pour la conduite..
Le médicament est administré par voie intramusculaire. Pour l'injection, le contenu d'un flacon est dissous dans 1 ml d'eau et utilisé immédiatement. Avec l'auto-administration du médicament Avonex, la solution doit être correctement préparée et les règles de la technique d'injection intramusculaire doivent être suivies.
Prenez le flacon de poudre et tenez-le par la base du Bio-Set. Avec votre autre main, tournez le bouchon et ouvrez la bouteille sans toucher le trou de connexion. Placez la bouteille sur une table en position verticale. Prenez une seringue en verre avec de l'eau dans vos mains, tirez le capuchon d'une main et retirez-le sans toucher l'embout ni appuyer sur le piston. Connectez l'ouverture du Bio-Set sur le flacon de poudre et l'embout de la seringue en verre. Ensuite, vissez l'embout de la seringue profondément dans le Bio-Set. Lorsque l'embout de la seringue cesse de s'enrouler, appuyez sur la base jusqu'à ce que l'embout soit complètement inséré dans le Bio-Set. Une fois la pointe entrée dans le Bio-Set, vous entendrez un clic caractéristique.
Pressez doucement et lentement toute l'eau de la seringue. Sans retirer la seringue sous l'eau, dissolvez doucement la poudre en tournant lentement et en secouant le flacon. Habituellement, la dissolution complète de la poudre se produit en 1 minute. Ne secouez pas le flacon car une mousse abondante peut se former..
Après avoir reçu la solution, poussez le piston de la seringue à fond pour éliminer tout l'air. Retourner l'ensemble de la structure pour que la seringue soit en bas et que le flacon de solution soit en haut. Après cela, aspirez la solution dans la seringue en tirant le piston vers l'arrière.
Ouvrez l'aiguille d'injection, mais ne retirez pas le capuchon. Retirez la seringue contenant la solution du Bio-Set en la dévissant dans le sens antihoraire. Sans toucher l'extrémité de la seringue avec vos mains, insérez l'aiguille dessus en la tournant dans le sens des aiguilles d'une montre.
Placez la seringue sur la table et préparez le site d'injection - cuisse ou abdomen (traiter avec de l'alcool ou un autre antiseptique). Retirez le capuchon de l'aiguille en tirant simplement dessus. Placer la seringue verticalement, avec l'aiguille vers le haut, tapoter sur sa surface pour que les bulles d'air remontent, puis appuyer légèrement sur le piston et libérer l'air avec une petite goutte de solution. Insérez l'aiguille dans le site d'injection préparé, injectez lentement la solution et retirez la seringue. Si du sang apparaît au site d'injection, recouvrez-le d'un pansement..
Après avoir utilisé la solution, jetez le flacon, la seringue et l'aiguille. Pour ce faire, mettez le tout dans un sac en plastique et jetez-le dans une poubelle ordinaire..
Pour préparer la solution Avonex, utilisez uniquement l'eau fournie dans le kit. N'utilisez pas l'eau des filtres, bouillie ou distillée.
Avonex ne doit pas être administré si l'emballage du flacon ou de la seringue est endommagé ou dans une situation où la solution préparée est trouble, avec des flocons ou a une couleur blanc cassé (par exemple, une légère teinte jaunâtre).
Presque toujours, après l'administration du médicament, un complexe de symptômes pseudo-grippaux apparaît, caractéristique de tout interféron. Le syndrome grippal se caractérise par le développement des symptômes suivants:
À tout stade de la thérapie, il est également possible de développer des symptômes neurologiques, qui se traduisent par une faiblesse musculaire, des spasmes, une paralysie, etc. Habituellement, des symptômes neurologiques se forment immédiatement après l'injection.
Étant donné qu'Avonex contient de l'interféron bêta-1a en tant que substance active, le médicament a un effet sur presque tous les organes et systèmes du corps humain. Parce qu'il est utilisé pour traiter la sclérose en plaques, les effets de l'interféron sur tous les autres organes sont considérés comme des effets secondaires. Cependant, ils se développent beaucoup moins fréquemment que les symptômes neurologiques ou le syndrome grippal. Les effets secondaires d'Avonex provenant de divers organes et systèmes sont reflétés dans le tableau:
| Système d'organes | Effets secondaires d'Avonex |
| Cuir | Chute de cheveux |
| Démangeaison | |
| Transpiration excessive | |
| Téméraire | |
| Exacerbation du psoriasis | |
| Le système immunitaire | Urticaire |
| Choc anaphylactique | |
| Réaction anaphylactique | |
| Tube digestif | Perte d'appétit |
| La nausée | |
| Vomissement | |
| La diarrhée | |
| Dysfonctionnement hépatique | |
| Le système cardiovasculaire | Les marées |
| Rythme cardiaque augmenté | |
| Arythmie | |
| Pathologie myocardique | |
| Insuffisance cardiaque | |
| Vasodilatation | |
| Système sanguin | Diminution du nombre de plaquettes |
| Diminution du nombre de lymphocytes | |
| Diminution du nombre de neutrophiles | |
| Diminution du nombre total de leucocytes | |
| Diminution du nombre de toutes les cellules sanguines (érythrocytes, leucocytes, plaquettes) | |
| Diminution de l'hématocrite | |
| Organes génitaux | Saignement utérin |
| Saignement (sévère) pendant la menstruation | |
| système nerveux central | Mal de crâne |
| Perte de sensibilité | |
| Se sentir anxieux | |
| Vertiges | |
| Insomnie | |
| Paresthésies («chair de poule») | |
| Crises d'épilepsie | |
| La dépression | |
| Tendances suicidaires | |
| Conscience altérée | |
| Sautes d'humeur | |
| Psychose | |
| Migraine | |
| Appareil locomoteur | Spasmes |
| Douleurs articulaires et musculaires | |
| Douleur dans les jambes, les bras, le cou et le dos | |
| Tension musculaire | |
| Diminution ou augmentation du tonus musculaire au début du traitement | |
| Système respiratoire | Morve |
| Dyspnée | |
| Système endocrinien | Dysfonctionnement thyroïdien |
| Symptômes locaux en place injections | Rougeur |
| Douleur | |
| Sensation de brulure | |
| Inflammation | |
| Un abcès au site d'injection | |
| Autres | Une augmentation de la concentration d'urée et de potassium dans le sang |
| Le lupus érythémateux disséminé | |
| Changement de poids |
Avonex appartient au groupe C. Cela signifie que lors d'expériences sur les animaux, un effet négatif sur le fœtus a été révélé. Par conséquent, pendant la grossesse, vous devez arrêter d'utiliser Avonex et les personnes en âge de procréer doivent utiliser des contraceptifs tout au long du traitement..
Étant donné que le médicament est capable de pénétrer dans le lait maternel, il est nécessaire d'arrêter le médicament tout en nourrissant le bébé ou de le transférer dans des mélanges artificiels.
Le médicament Avonex est original, ce qui détermine une qualité assez élevée. Dans la plupart des cas, les patients laissent des critiques positives, car le médicament a un effet clinique visible et prononcé, améliorant l'état et la qualité de la vie humaine. Avonex n'est injecté qu'une fois par semaine, ce qui convient aux patients, dont beaucoup sont injectés le vendredi, afin de supporter calmement le syndrome grippal le week-end. Une seule injection par semaine est un facteur très important dans lequel Avonex peut être utilisé par des personnes à temps plein ou s'occupant d'enfants..
Avonex ne contient pas une dose élevée d'interféron, par conséquent, si le traitement est inefficace, il est possible de passer à Rebif, ce qui laisse aux patients l'espoir et crée un contexte émotionnel favorable. En outre, les patients expriment une opinion positive sur Avonex, car les symptômes pseudo-grippaux diminuent à mesure que le traitement s'allonge. Il est également possible de titrer le médicament pour réduire la gravité du syndrome grippal. Pour ce faire, d'abord, une dose plus faible est introduite afin que le corps s'habitue à l'action de l'interféron, puis elle est progressivement augmentée au cours d'un mois, l'amenant à.
Les critiques négatives des patients sur Avonex sont associées à la survenue fréquente d'un syndrome grippal, qui chez un certain nombre de personnes provoque le développement d'un état dépressif et l'apparition de tendances suicidaires. Cette catégorie de patients tolère subjectivement mal le médicament, ce qui est une raison suffisante pour qu'ils aient un avis négatif..
Avonex peut être acheté à la pharmacie uniquement sur ordonnance d'un médecin. Le coût du médicament peut être différent et dépend de la marge commerciale de la chaîne de pharmacies, des frais de transport, etc. Étant donné qu'Avonex est produit uniquement par les usines pharmaceutiques de Gedeon Richter, il n'y a aucune différence entre le médicament le moins cher et le plus cher..
Ainsi, le prix moyen d'un emballage avec quatre bouteilles de poudre lyophilisée de 30 μg chacune est de 20500 à 27900 roubles.
Avonex doit être conservé dans un endroit sec, sombre et frais avec une température de l'air jusqu'à 25 o C. La solution ne doit pas être congelée. Dans les bonnes conditions, le médicament est conservé pendant 2 ans à compter de la fabrication. Le non-respect des conditions de stockage peut entraîner une perte des propriétés médicinales ou une réduction de la durée de conservation.
Auteur: Pashkov M.K. Coordonnateur de projet de contenu.
| Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intramusculaire | 1 fl. |
| interféron bêta-1a | 30 mcg |
| excipients: albumine sérique humaine - 15,0 mg; phosphate de sodium dibasique - 5,7 mg; phosphate de sodium monobasique - 1,2 mg; chlorure de sodium - 5,8 mg | |
| solvant (seringue): eau pour injection - 1,0 ml |
dans des flacons en verre avec un dispositif Bio-Set (avec un solvant dans une seringue et une aiguille); dans un plateau en plastique scellé 1 jeu; dans une boîte en carton 4 plateaux.
Masse lyophilisée blanche ou presque blanche.
L'interféron bêta-1a utilisé dans Avonex ® est produit à l'aide de la technologie de l'ADN recombinant sur des cellules ovariennes de hamster chinois avec un gène d'interféron bêta humain inséré. C'est un polypeptide glycosylé contenant 166 acides aminés avec un poids moléculaire de 22 500. La séquence d'acides aminés correspond à l'interféron bêta humain naturel.
Les interférons sont des protéines naturelles produites par les cellules eucaryotes en réponse à une infection virale et à d'autres facteurs biologiques. Les interférons sont des cytokines qui interviennent dans les systèmes antiviral, antiprolifératif et immunomodulateur du corps. Le bêta-interféron est synthétisé par divers types de cellules, y compris les fibroblastes et les macrophages. Le bêta-interféron naturel et Avonex® (interféron bêta-1a) existent sous une forme glycosylée et contiennent un seul fragment d'hydrocarbure complexe lié à l'atome N. La glycosylation des protéines affecte leur stabilité, leur activité, leur biodistribution et leur demi-vie. Les propriétés biologiques d'Avonex ® sont déterminées par la capacité de l'interféron bêta-1a à se lier à des récepteurs spécifiques à la surface cellulaire du corps humain et à déclencher une cascade complexe d'interactions intercellulaires conduisant à l'expression médiée par l'interféron de nombreux produits géniques et marqueurs, tels que le principal complexe d'histocompatibilité de classe I, la protéine Mx, 2 '/ 5'-oligoadénylate synthétase, b-2-microglobuline et néoptérine. La présence de certains de ces composés a été détectée dans les fractions sériques et cellulaires du sang de patients recevant Avonex ®. Après administration i / m d'une dose du médicament, la teneur en ces composés dans le sérum est restée élevée pendant 4 à 7 jours. On ne sait pas si le mécanisme d'action d'Avonex ® dans le traitement de la sclérose en plaques est associé au déclenchement des interactions biologiques décrites ci-dessus, car la physiopathologie de la sclérose en plaques n'a pas encore été suffisamment étudiée. L'effet du médicament dans le traitement de la sclérose en plaques a été évalué dans une étude strictement contrôlée menée sur des patients atteints d'une forme récurrente de sclérose en plaques. Il a été montré que le nombre total de patients présentant une progression de l'invalidité (déterminée par le tableau de Kaplan-Meier) à la fin de la deuxième année de l'étude était de 35% avec le placebo et de 22% avec Avonex®. Afin de comparer l'efficacité de différentes doses du médicament, une étude randomisée en double aveugle a été menée sur 802 patients souffrant de sclérose en plaques avec rechutes. L'étude n'a pas révélé de différences statistiquement significatives lors de l'utilisation de doses de 30 et 60 μg dans les paramètres cliniques et les paramètres généraux de l'IRM. Il a également été constaté que l'utilisation d'Avonex ® à moins de 1 g entraîne une diminution de 1/3 de la fréquence des rechutes en un an. L'efficacité du médicament dans le traitement de la sclérose en plaques a été démontrée dans une étude strictement contrôlée dans le traitement de patients présentant des symptômes de maladie démyélinisante. Dans le groupe de patients recevant le placebo, la fréquence des rechutes dans les deux et trois ans était de 39 et 50%, respectivement, tandis que dans le groupe recevant le médicament Avonex®, ces indicateurs étaient de 21 et 35%. Les données ci-dessus montrent qu'Avonex ® ralentit la progression de l'incapacité et réduit l'incidence des rechutes..
La pharmacocinétique de l'interféron bêta-1a a été étudiée en mesurant l'activité antivirale de l'interféron. Après une seule injection intramusculaire, les pics d'activité antivirale sont atteints dans le plasma entre 5 et 15 heures. T1/2 est d'environ 10 heures. La biodisponibilité du médicament est d'environ 40%.
le traitement des patients souffrant de sclérose en plaques récurrente, caractérisée par au moins deux rechutes au cours des trois années précédentes en l'absence de signes de progression de la maladie entre les rechutes;
traitement des patients ayant eu un cas de démyélinisation à la suite d'un processus inflammatoire actif qui a nécessité l'administration intraveineuse de corticostéroïdes, à l'exclusion de tout autre diagnostic que la sclérose en plaques.
hypersensibilité connue à l'interféron bêta naturel ou recombinant, à l'albumine sérique humaine ou à tout autre composant du médicament;
état dépressif sévère;
l'apparition de pensées suicidaires;
épilepsie, peu propice à un traitement médicamenteux;
moins de 16 ans.
En raison du risque potentiel d'effets indésirables, l'utilisation d'Avonex® pendant la grossesse est contre-indiquée..
En raison du risque potentiel d'effets indésirables chez un nourrisson, Avonex ® est contre-indiqué pendant l'allaitement..
L'effet secondaire le plus courant des interférons est le syndrome grippal. Elle se manifeste sous forme de faiblesse, de sensation de fatigue, de douleurs musculaires, de fièvre, de frissons, de maux de tête et de nausées. Ces symptômes sont généralement plus prononcés au début du traitement et leur fréquence diminue à mesure que le traitement se poursuit. Pour atténuer ces symptômes, un analgésique-antipyrétique peut être prescrit, qui doit être pris avant l'administration du médicament, ainsi que 24 heures après chaque injection. Avant d'utiliser tout autre médicament au cours du traitement par Avonex ®, une consultation médicale est nécessaire. Si le médecin recommande de prendre un analgésique-antipyrétique, vous devez suivre attentivement les recommandations et ne pas dépasser la dose recommandée..
Pendant toute période de traitement, des symptômes neurologiques similaires à une exacerbation de la sclérose en plaques sont possibles: épisodes de spasmes musculaires et / ou de faiblesse musculaire, limitant la capacité aux mouvements volontaires. Ces épisodes sont temporairement associés à des injections et peuvent être répétés lors d'injections ultérieures. Dans certains cas, ils peuvent être accompagnés de symptômes pseudo-grippaux. D'autres manifestations moins courantes comprennent:
Au niveau de la peau: alopécie, démangeaisons, augmentation de la transpiration, éruption cutanée, réactions au site d'injection (hyperémie, douleur, sensation de brûlure, inflammation, abcès), urticaire, exacerbation du psoriasis.
Réactions allergiques: réactions anaphylactiques, choc anaphylactique.
Du tractus gastro-intestinal: perte d'appétit, nausées, diarrhée, vomissements, dysfonctionnement hépatique.
Du côté du système cardiovasculaire: fièvre, tachycardie, arythmie, cardiomyopathie, insuffisance cardiaque, vasodilatation.
Du côté du système hématopoïétique et du sang: dans de rares cas - thrombocytopénie, lymphocytopénie, neutropénie, leucopénie, pancytopénie, diminution de l'hématocrite, augmentation transitoire de l'urée sérique, modifications du taux de potassium dans le sang.
Du système génito-urinaire: ménorragie, métrorragie.
Du côté du système nerveux central: maux de tête, diminution de la sensibilité, anxiété, étourdissements, insomnie, paresthésie, dans de rares cas, crises d'épilepsie, dépression, pensées suicidaires, confusion, labilité émotionnelle, psychose, migraine.
Du système musculo-squelettique: spasmes musculaires, myalgie, arthralgie, douleur aux extrémités, douleur au cou et au dos, raideur musculaire, diminution ou augmentation transitoire du tonus musculaire au début du traitement.
Du système respiratoire: rhinorrhée, dyspnée, essoufflement.
Du système endocrinien: hypothyroïdie, hyperthyroïdie.
Du système immunitaire: hépatite, incl. auto-immun, dans de rares cas avec développement d'une insuffisance hépatique, lupus érythémateux disséminé.
Réactions générales du corps: symptômes pseudo-grippaux, augmentation de la transpiration nocturne, modifications du poids corporel, modifications des indicateurs de la fonction hépatique, douleur thoracique.
Études spéciales sur l'interaction d'Avonex ® avec d'autres médicaments, incl. avec des corticostéroïdes ou de l'ACTH n'a pas été réalisée chez l'homme. Parallèlement, l'expérience des essais cliniques montre que les patients atteints de sclérose en plaques peuvent, lors d'une exacerbation de la maladie, prendre Avonex ® en association avec des corticostéroïdes ou de l'ACTH.
On sait que les interférons ont la capacité de réduire l'activité des enzymes associées au cytochrome P450 hépatique. À cet égard, il faut faire preuve de prudence lors de la prescription d'Avonex ® simultanément avec des médicaments dont la clairance dépend en grande partie du système du cytochrome P450, par exemple des antiépileptiques et des antidépresseurs..
La dose recommandée d'Avonex ® est de 30 mcg une fois par semaine. Cette dose est contenue dans 1 ml du médicament dissous dans un flacon et est administrée par voie intramusculaire. Une augmentation de la dose n'entraîne pas d'augmentation de l'effet thérapeutique. La durée du traitement est déterminée individuellement. Après 2 ans de traitement, le patient doit subir un examen clinique et, sur une base individuelle, le médecin traitant peut recommander la poursuite du traitement..
Avonex ® doit être administré par voie intramusculaire immédiatement après la préparation de la solution. Les injections du médicament doivent, si possible, être effectuées à la même heure le même jour de la semaine. Le site d'injection doit être changé chaque semaine. Il est possible d'effectuer des injections par les patients eux-mêmes avec l'autorisation du médecin traitant et après une formation à la méthode des injections intramusculaires.
Recommandations pour la préparation de l'injection:
1. Dissolution (produite immédiatement avant l'administration du médicament):
- en tenant la base Bio-Set, tournez le capuchon et retirez-le. Ne touchez pas le trou de connexion;
- retirer en retirant le capuchon de la seringue remplie de solvant, sans toucher l'embout. N'appuyez pas sur le piston.
- placez le flacon Bio-Set verticalement sur une surface lisse, alignez-le avec l'embout de la seringue. Visser la canule de la seringue dans le Bio-Set dans le sens des aiguilles d'une montre. En suivant le sens du mouvement et en tenant la seringue par la base, abaissez-la brusquement pour que l'embout disparaisse complètement et qu'un clic se fasse entendre;
- en appuyant lentement sur le piston de la seringue, injectez le solvant dans le flacon;
- En laissant la seringue connectée au Bio-Set, faites doucement tourner le flacon jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute. Le médicament doit être complètement dissous en 1 min. Évitez de secouer la bouteille cela peut provoquer la formation de mousse;
- poussez le piston de la seringue à fond pour éliminer tout l'air de la seringue;
- tournez la seringue et le flacon verticalement de 180 ° et tirez lentement sur le piston pour que la solution médicamenteuse se trouve dans la seringue;
- ouvrez l'emballage individuel de l'aiguille, ne retirez pas le capuchon de l'aiguille;
- en tenant la seringue remplie par la base, séparez-la du Bio-Set en la tournant dans le sens antihoraire. Ne touchez pas la canule de la seringue!
- mettre une aiguille sur la seringue remplie en la tournant dans le sens des aiguilles d'une montre.
Placez ensuite la seringue sur une surface plane et traitez le site d'injection avec un tampon imbibé d'alcool.
2. Injection:
- retirer le capuchon de protection de l'aiguille en le serrant sans le faire tourner;
- tournez la seringue avec l'aiguille vers le haut, pour éliminer l'air, frappez légèrement sur sa base pour que les bulles remontent. Appuyez légèrement sur le piston pour éliminer les bulles de manière à ce que pas plus d'une petite goutte de liquide n'apparaisse à l'extrémité de l'aiguille;
- piquez une aiguille dans le muscle et injectez lentement le médicament, puis retirez la seringue avec l'aiguille. Si nécessaire, couvrez le site d'injection avec un pansement.
Avertissements: Pour préparer la solution, utilisez l'eau pour injection fournie dans le kit. N'utilisez pas d'autres solvants. Lorsque vous fixez une seringue au Bio-Set, n'effectuez aucune action supplémentaire avant d'entendre un clic. Une injection rapide de solvant peut provoquer une formation de mousse, ce qui rend difficile l'aspiration du médicament dans la seringue.
Le médicament ne convient pas si l'intégrité du flacon est violée, ainsi que si la solution médicamenteuse s'avère trouble, colorée (une faible coloration jaunâtre est autorisée) ou des particules flottantes y sont visibles. Le produit ne contient pas de conservateurs. Chaque flacon de médicament est destiné à un usage unique. La solution restante après l'administration doit être jetée ou détruite..
En raison de la voie d'administration et de la forme posologique, un surdosage est peu probable.
Traitement: en cas de surdosage, le patient doit être hospitalisé pour une observation médicale et un traitement symptomatique.
Avant de commencer le traitement, les patients doivent être informés des effets secondaires possibles associés à l'utilisation du médicament. Compte tenu de la possibilité d’avortement spontané en raison du développement d’effets indésirables associés à l’utilisation de l’interféron bêta, il convient de conseiller aux patients d’éviter la conception. Avonex ®, comme les autres interférons, doit être utilisé avec prudence lors du traitement de patients souffrant de dépression ou de troubles dépressifs. Il est connu qu'avec l'utilisation d'interférons, une dépression et des pensées suicidaires peuvent survenir, et dans le groupe de personnes souffrant de sclérose en plaques, la fréquence de ces phénomènes augmente. L'émergence de conditions dépressives est possible à tout moment du traitement par Avonex ®. Si vous présentez des signes de dépression ou des idées suicidaires, les patients doivent contacter immédiatement leur médecin. Ces patients doivent être étroitement surveillés pendant le traitement et, si nécessaire, appliquer d'urgence des mesures thérapeutiques appropriées. Dans certains cas, il peut être nécessaire d'arrêter d'utiliser le médicament..
Si le patient développe une forme progressive de sclérose en plaques, le médicament doit être arrêté.
Des précautions doivent être prises lors de la prescription d'Avonex ® à des patients qui ont déjà souffert de convulsions. Si des patients n'ayant jamais souffert d'épilepsie présentent des crises de type épileptique pendant le traitement par le médicament, l'étiologie des crises doit être établie et un traitement anticonvulsivant approprié doit être prescrit avant de reprendre l'utilisation d'Avonex®. Des précautions doivent être prises lors de la prescription, ainsi qu'une surveillance étroite des patients souffrant d'insuffisance rénale et hépatique sévère, ainsi qu'en cas d'inhibition de l'hématopoïèse médullaire..
Lors de l'utilisation d'interféron bêta, des signes de dysfonctionnement hépatique ont été notés, tels qu'une augmentation du taux d'enzymes hépatiques dans le sérum sanguin, le développement d'une hépatite, incl. auto-immune, insuffisance hépatique. L'état des patients doit être étroitement surveillé pour détecter l'apparition de signes de dysfonctionnement hépatique, en particulier si l'interféron est utilisé en association avec d'autres médicaments hépatotoxiques..
Lors de l'utilisation d'Avonex ®, l'état des patients atteints de maladies du système cardiovasculaire doit être étroitement surveillé: angine de poitrine, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque décompensée, arythmie. Les manifestations du syndrome de type grippal causées par l'utilisation du médicament peuvent être stressantes pour ces patients. Avec l'utilisation d'interférons, des écarts dans les paramètres de laboratoire se produisent.Par conséquent, en plus des tests de laboratoire habituels chez les patients atteints de sclérose en plaques, il est recommandé de compter les cellules sanguines (y compris les plaquettes), de déterminer la formule leucocytaire et un test sanguin biochimique (y compris les enzymes hépatiques) pendant le traitement. Les patients qui présentent des signes de suppression de la moelle osseuse peuvent nécessiter une analyse sanguine plus approfondie..
Lors de l'utilisation d'Avonex ® dans le sérum sanguin, des anticorps neutralisant l'interféron peuvent apparaître, ce qui réduit l'activité de l'interféron bêta-1a et, par conséquent, l'efficacité clinique du médicament. Les données disponibles indiquent qu'après 12 mois de traitement, environ 8% des patients développent des anticorps anti-interféron bêta-1a dans leur sérum.
Impact sur la capacité de conduire une voiture ou d'autres mécanismes. Certains effets indésirables du médicament sur le système nerveux central peuvent affecter la capacité des patients à conduire une voiture ou des mécanismes complexes.
Études spéciales sur l'interaction d'Avonex ® avec d'autres médicaments, incl. avec des corticostéroïdes ou de l'ACTH n'a pas été réalisée chez l'homme. Parallèlement, l'expérience des essais cliniques montre que les patients atteints de sclérose en plaques peuvent, lors d'une exacerbation de la maladie, prendre Avonex ® en association avec des corticostéroïdes ou de l'ACTH.
On sait que les interférons ont la capacité de réduire l'activité des enzymes associées au cytochrome P450 hépatique. À cet égard, il faut faire preuve de prudence lors de la prescription d'Avonex ® avec des médicaments dont la clairance dépend largement du système du cytochrome P450 (par exemple, les antiépileptiques et les antidépresseurs).
Mode d'emploi:
Avonex - interféron, un médicament pour le traitement de la sclérose en plaques.
Substance active: interféron bêta-1a, son contenu dans 1 flacon de lyophilisat et 1 seringue avec une solution est de 30 μg (6 millions d'unités internationales).
Composants auxiliaires du lyophilisat: sérumalbumine humaine, hydrogénophosphate de sodium, dihydrogénophosphate de sodium et chlorure de sodium.
Composition du solvant: eau pour injection.
Excipients de la solution: eau pour préparations injectables, chlorhydrate d'arginine, acétate de sodium trihydraté, polysorbate 20, acide acétique glacial.
Avonex est destiné à une administration intramusculaire. Le traitement est effectué sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP).
La dose recommandée est de 30 mcg une fois par semaine. Si possible, les injections doivent être effectuées à la même heure le même jour de la semaine. Le site d'injection doit être changé chaque semaine..
Une solution pour administration intramusculaire est préparée à partir du lyophilisat immédiatement avant l'injection.
Pour réduire l'incidence et la gravité des symptômes pseudo-grippaux au stade initial du traitement, une titration de la dose peut être effectuée: le traitement commence par ¼ de la dose et chaque semaine, il est augmenté de ¼ jusqu'à ce que la dose complète soit atteinte (à la quatrième semaine).
Il est possible d'introduire Avonex selon un schéma alternatif: le traitement commence par ½ dose 1 fois par semaine, puis il est augmenté à la dose complète.
Pour réduire la gravité de la réaction grippale, il est recommandé de prendre un analgésique antipyrétique avant l'injection et dans les 24 heures suivant chaque injection..
La durée du traitement est déterminée individuellement. 2 ans après le début du traitement, le patient est référé pour un examen clinique et une évaluation de l'état neurologique, sur la base des résultats desquels le médecin décidera de poursuivre ou non le cours. Si une SEP évolutive chronique se développe, le médicament doit être arrêté.
Règles d'utilisation de la solution injectable:
Règles pour la préparation d'une solution injectable à partir d'un lyophilisat:
Règles pour l'administration d'une solution injectable préparée à partir d'un lyophilisat:
Chaque flacon d'Avonex est conçu pour une injection. Le médicament restant n'est pas soumis à une utilisation ultérieure.
L'effet secondaire le plus courant du médicament est le syndrome pseudo-grippal, qui se manifeste par les symptômes suivants: fièvre, fatigue, frissons, faiblesse, maux de tête, douleurs musculaires, nausées (se manifestant généralement au début du traitement et disparaissant avec une utilisation continue). Moins souvent, des phénomènes spastiques et une faiblesse musculaire transitoire se produisent, jusqu'à une paralysie réversible des membres (ces manifestations peuvent passer et réapparaître, généralement de courte durée).
Au cours de toute période de traitement, des symptômes neurologiques similaires à une exacerbation de la sclérose en plaques peuvent survenir: faiblesse musculaire et / ou épisodes de spasmes musculaires limitant les mouvements volontaires (ces épisodes apparaissent généralement après des injections de médicaments, dans certains cas sont accompagnés de symptômes pseudo-grippaux).
Les effets secondaires suivants sont moins courants:
Lors de la prescription d'Avonex, les patients doivent être avertis de la nécessité d'une attention médicale immédiate en cas de signes de dépression ou de pensées suicidaires..
En plus des tests de laboratoire habituels, qui sont effectués pour la sclérose en plaques, pendant le traitement, il est nécessaire d'effectuer un test sanguin biochimique (y compris la vérification de l'activité des enzymes hépatiques), déterminer la formule leucocytaire, surveiller l'image du sang périphérique avec le comptage des corpuscules (y compris les plaquettes ). Si des symptômes de myélodépression apparaissent, un test sanguin plus approfondi peut être nécessaire.
Pendant la période de traitement par Avonex, des anticorps neutralisant l’interféron peuvent apparaître dans le sérum sanguin, ce qui réduit l’activité de l’interféron bêta-la et, par conséquent, l’efficacité du médicament. Selon les données disponibles, après 12 mois de traitement, des anticorps anti-interféron bêta-1a apparaissent dans le sérum chez environ 8% des patients.
L'interféron bêta-1a peut avoir un effet négatif sur la vitesse de réaction et la capacité de concentration.
En cas de grossesse chez les femmes présentant un taux élevé de rechute de SEP, le médecin doit comparer le rapport du risque de rechute sévère due à l'arrêt d'Avonex et de la probabilité accrue d'avortement spontané tout en continuant à le prendre..
Aucune étude spéciale sur l'interaction d'Avonex avec d'autres médicaments / médicaments n'a été menée. Selon les données cliniques, chez les patients atteints de SEP lors d'une exacerbation, l'interféron bêta-1a peut être utilisé en association avec des glucocorticostéroïdes ou une hormone adrénocorticotrope.
Il a été établi que les interférons peuvent réduire l'activité des enzymes du système du cytochrome P450, par conséquent, avec prudence, simultanément avec Avonex, des médicaments doivent être utilisés, dont la clairance dépend largement de ce système, par exemple, les antidépresseurs et les antiépileptiques..
Les analogues d'Avonex sont: SinnoVex, Genfaxon, Rebif.
Conserver hors de la portée des enfants, à l'abri de la lumière à une température: lyophilisat - pas plus de 25 ºС, solution - 2-8 ºС (ne pas congeler). La solution peut être conservée à une température de 15-30 ºC, mais pas plus d'une semaine.
Durée de conservation - 2 ans.
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!