Bétahistine

Traitement

La bétahistine 24 mg est un analogue synthétique de l'histamine. La substance active du médicament affecte le système hématopoïétique et le flux sanguin lui-même en particulier. Améliore la microcirculation et la perméabilité des capillaires de l'oreille interne, ainsi que normalise la pression d'endolymphe dans le labyrinthe et la cochlée.

Composition

1 comprimé de 24 mg contient:

  • Substance active: dichlorhydrate de bétahistine - 24,0 mg.
  • Excipients: povidone - 6,0 mg, cellulose microcristalline - 99,0 mg, lactose monohydraté - 210,0 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 7,5 mg, crospovidone - 18,0 mg, acide stéarique - 13,5 mg.

La description

Les comprimés sont ronds, biconvexes, blancs ou blanc cassé, rainurés sur une face.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Après administration orale, le chlorhydrate de bétahistine est absorbé rapidement et complètement. La liaison aux protéines plasmatiques est faible (moins de 5%). Le chlorhydrate de bétahistine est rapidement métabolisé dans le foie en un métabolite majeur inactif, l'acide 2-pyridylacétique et la diméthylbétahistine. La demi-vie est de 3,5 heures. Excrétion du chlorhydrate de bétahistine à 90% par les reins en tant que métabolite principal.

Pharmacodynamique

Le chlorhydrate de bétahistine est un analogue synthétique de l'histamine. Agit sur les récepteurs histaminiques H1 et H3 de l'oreille interne et des noyaux vestibulaires du système nerveux central. Améliore la microcirculation et la perméabilité des capillaires de l'oreille interne, augmente le flux sanguin dans les artères basilaires, normalise la pression d'endolymphe dans le labyrinthe et la cochlée.

Indications pour l'utilisation

La bétahistine est prescrite dans les cas suivants:

  • Traitement et prévention des vertiges vestibulaires d'origines diverses;
  • des syndromes comprenant des étourdissements et des maux de tête, des acouphènes, une perte auditive progressive, des nausées et des vomissements;
  • Maladie ou syndrome de Ménière.

Mode d'administration et posologie

A l'intérieur, pendant les repas. Une amélioration est généralement observée au début du traitement. Un effet thérapeutique stable survient après deux semaines de traitement et peut augmenter sur plusieurs mois de traitement. Traitement à long terme. La durée de prise du médicament est choisie individuellement.

Traitement du vertige vestibulaire de diverses étiologies

Comprimés à une dose de 24 mg - 1 comprimé 2 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 48 mg. Le cours du traitement est déterminé individuellement. Traitement à long terme. L'effet thérapeutique dans certains cas augmente dans les quelques mois suivant le début du traitement.

Prévention des étourdissements vestibulaires de diverses étiologies

Le médicament est prescrit pour 2 comprimés 24 mg 2 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 48 mg. La durée du traitement est d'au moins 3 mois.

Troubles vestibulaires et labyrinthiques

Le médicament est prescrit pour 1 comprimé 24 mg 2 fois par jour. La durée du traitement est de deux semaines à 1 mois. Pour les patients âgés et les patients atteints d'insuffisance rénale et / ou hépatique, un ajustement posologique est nécessaire.

Précautions d'emploi

Ne dépassez pas les doses thérapeutiques indiquées dans ces instructions! En cas de symptômes dyspeptiques, il est recommandé de prendre la bétahistine pendant ou après les repas..

Effets secondaires

Réactions secondaires négatives possibles lors de la prise du médicament:

  • Du système digestif: douleurs épigastriques, brûlures d'estomac, nausées, dyspepsie, ballonnements - abdomen, vomissements.
  • Au niveau de la peau et de la graisse sous-cutanée: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke.
  • Du système immunitaire: réaction - hypersensibilité, y compris réaction anaphylactique signalée.

Contre-indications

Contre-indications à l'utilisation de Betigistin 24 mg:

  • hypersensibilité au chlorhydrate de bétahistine et / ou à tout composant du médicament
  • phéochromocytome
  • Grossesse et allaitement
  • enfants et adolescents jusqu'à 18 ans
  • intolérance au galactose, déficit en lactase de Lapp ou malabsorption du glucose-galactose

À prendre avec prudence dans les cas:

  • ulcère de l'estomac
  • l'asthme bronchique
  • chez les patients souffrant d'urticaire, d'éruptions cutanées ou de rhinite allergique
  • hypotension sévère

Interactions médicamenteuses

La bétahistine est un analogue de l'histamine, à cet égard, lorsqu'elle est utilisée simultanément avec des antihistaminiques H1, des agents (antiallergiques), il est possible que les effets des médicaments soient mutuellement affaiblis.

instructions spéciales

Des précautions doivent être prises lors de la prescription du médicament chez les patients présentant des ulcères gastro-duodénaux (y compris des antécédents), car une dyspepsie peut se développer. Lors de la prise de bétahistine, les symptômes d'urticaire, d'éruption cutanée, de rhinite allergique peuvent s'aggraver.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les données sont insuffisantes pour évaluer les effets du médicament pendant la grossesse et l'allaitement. À cet égard, la réception pendant la grossesse est contre-indiquée. L'allaitement doit être arrêté pendant le traitement.

Impact sur la capacité de conduire un véhicule

En raison de l'effet secondaire de la somnolence, la capacité à conduire et à contrôler des machines peut être réduite..

Surdosage

Symptômes: sécheresse de la bouche, nausées, vomissements, dyspepsie, ataxie, rougeurs du visage, étourdissements, augmentation du rythme cardiaque, spasmes bronchiques et œdèmes, et des convulsions peuvent également survenir après de très fortes doses..

Traitement: symptomatique (lavage gastrique, utilisation de charbon actif). Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Formulaire de décharge et emballage

10 comprimés dans une plaquette alvéolée de film PVC et de papier aluminium. 3 ou 6 packs de contours, ainsi que des instructions à usage médical en l'état et en russe, sont placés dans une boîte en carton.

Bétahistine

Betagistin: mode d'emploi et avis

Nom latin: Betahistine

Le code ATX: N07CA01

Ingrédient actif: bétahistine (bétahistine)

Fabricant: PRANAPHARM LLC (Russie)

Description et mise à jour photo: 19/08/2019

Prix ​​en pharmacie: à partir de 40 roubles.

La bétahistine est un médicament à base d'histamine qui améliore la microcirculation du labyrinthe. Il est utilisé pour les pathologies de l'appareil vestibulaire.

Forme de libération et composition

Forme posologique - comprimés: cylindriques plats, presque blancs ou blancs; Comprimés de 8 mg - avec un chanfrein, comprimés de 16 et 24 mg - avec une ligne et un chanfrein (5, 7, 10, 14 et 20 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 10 paquets; 20 et 30 pièces. En bouteilles ou canettes en polymère, dans une boîte en carton 1 canette ou 1 bouteille).

Substance active: dichlorhydrate de bétahistine, en 1 comprimé - 8, 16 ou 24 mg.

Composants auxiliaires: acide citrique, stéarate de magnésium, lactose (sucre du lait), dioxyde de silicium colloïdal (aérosil), cellulose microcristalline, amidon 1500 (amidon prégélatinisé), laurylsulfate de sodium, talc.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le mécanisme d'action de la bétahistine n'est que partiellement connu. Il existe plusieurs hypothèses possibles qui ont été confirmées lors des études précliniques et cliniques..

La bétahistine est un agoniste partiel de H1-histamine et antagoniste H3-récepteurs d'histamine des noyaux vestibulaires du système nerveux central, légèrement actifs contre H2-récepteurs. Augmente l'échange et la libération d'histamine en bloquant H présynaptique3-récepteurs et réduire la quantité de H3-récepteurs.

Au cours d'études précliniques, il a été montré que la bétahistine augmente le flux sanguin dans la bande vasculaire de l'oreille interne, détend les sphincters capillaires des vaisseaux de l'oreille interne et stimule également la circulation sanguine dans le cerveau humain..

Chez l'animal, après une neurectomie vestibulaire unilatérale, la bétahistine aide à restaurer la fonction vestibulaire, facilitant et accélérant la compensation vestibulaire centrale due à l'antagonisme avec H3-récepteurs d'histamine.

Chez l'homme, le temps de récupération après une neurectomie vestibulaire est également réduit..

La bétahistine permet une diminution dose-dépendante de la génération de potentiels d'action dans les neurones des noyaux vestibulaires médial et latéral.

Les propriétés pharmacodynamiques de la bétahistine révélées chez l'animal fournissent son effet thérapeutique positif sur le système vestibulaire..

L'efficacité du médicament a été démontrée lors du traitement de patients atteints du syndrome de Ménière et de vertiges vestibulaires, qui se manifestaient par une diminution de la fréquence et de la gravité des vertiges..

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est pris par voie orale, le médicament est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Après absorption, la bétahistine est presque entièrement métabolisée en métabolite de l'acide 2-pyridylacétique (ne possède pas d'activité pharmacologique), présent dans l'urine et le plasma sanguin. La concentration plasmatique de bétahistine inchangée étant très faible, les analyses pharmacocinétiques sont basées sur la mesure de la teneur en métabolite de l'acide 2-pyridylacétique. Lorsqu'elle est prise à jeun, la concentration maximale de bétahistine dans le sang est plus élevée que lorsqu'elle est prise avec de la nourriture, cependant, l'absorption totale dans les deux cas est la même, ce qui indique un ralentissement de l'absorption du médicament lors de la consommation..

Moins de 5% de la bétahistine se lie aux protéines du plasma sanguin.

Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale d'acide 2-pyridylacétique dans l'urine ou le plasma sanguin est d'environ 60 minutes. Demi-vie - environ 210 minutes.

L'excrétion de l'acide 2-péridylacétique est effectuée dans l'urine. Lors de la prise de 8 à 48 mg du médicament, environ 85% de la dose initiale se trouve dans l'urine. L'excrétion de la bétahistine par les reins ou par les intestins est négligeable.

Lorsque le médicament est pris par voie orale à une dose de 8 à 48 mg, la vitesse de son élimination reste constante, ce qui indique la linéarité de la pharmacocinétique de la substance active et suggère que la voie métabolique impliquée reste insaturée.

Indications pour l'utilisation

  • vertiges vestibulaires d'origines diverses (traitement et prévention);
  • La maladie et le syndrome de Ménière;
  • syndromes accompagnés d'étourdissements, maux de tête, acouphènes, perte auditive progressive, nausées et vomissements.

Contre-indications

  • âge jusqu'à 18 ans;
  • Grossesse et allaitement;
  • hypersensibilité aux composants individuels du médicament.

Selon les instructions, la bétagistine doit être utilisée avec prudence dans les cas suivants:

  • l'asthme bronchique;
  • phéochromocytome;
  • ulcère peptique et 12 ulcères duodénaux, y compris dans l'anamnèse.

Instructions pour l'utilisation de Betagistin: méthode et posologie

Le médicament doit être pris par voie orale avec les repas..

Dose recommandée pour adulte:

  • Comprimés de 8 mg: 1-2 pcs. 3 fois par jour;
  • comprimés 16 mg: ½ - 1 pc. 3 fois par jour;
  • comprimés 24 mg: 1 pc. 2 fois par jour.

Le traitement est long, le médecin détermine la durée pour chaque patient individuellement. L'amélioration de l'état est généralement notée déjà au début de la prise régulière du médicament et peut augmenter sur plusieurs mois.

Effets secondaires

  • du système digestif: nausées, douleurs abdominales, dyspepsie, ballonnements;
  • réactions d'hypersensibilité: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke, réactions anaphylactiques.

Surdosage

Symptômes: douleurs abdominales, nausées, somnolence (lors de la prise jusqu'à 640 mg du médicament), complications cardio-pulmonaires, convulsions (lors de la prise de plus de 640 mg de bétahistine ou en association avec d'autres médicaments).

instructions spéciales

La bétahistine n'a pas d'effet sédatif, n'affecte pas la vitesse des réactions et la capacité de concentration.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il est interdit d'utiliser le médicament pendant la grossesse et l'allaitement, car il n'y a pas suffisamment de données pour évaluer son effet. L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement..

Utilisation pendant l'enfance

Il est interdit d'utiliser la bétagistine pour traiter les patients de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Pour les violations de la fonction hépatique

Aucun ajustement posologique requis pour les patients atteints d'insuffisance hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors du traitement de patients âgés.

Interactions médicamenteuses

Les cas d'incompatibilité ou d'interaction de la bétahistine avec d'autres médicaments sont inconnus.

Analogues

Les analogues de la bétahistine sont: Betaver, Vertran, Betacsentrin, Betaserc, Vestibo, Microzer, Vestikap, Tagista.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de portée des enfants, au sec, à l'abri de la lumière à des températures allant jusqu'à 25 ° С.

Durée de conservation - 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Betagistin

Les avis sur Betahistin sont mitigés. Certaines femmes rapportent que le médicament les a aidées à faire face à de graves maux de tête et des étourdissements pendant la ménopause. D'autres utilisateurs rapportent que la prise de bétahistine ne procure pas d'effet stable (le médicament doit être pris constamment) et ne soulage pas toujours les maux de tête et les étourdissements..

Le prix de la bétagistine dans les pharmacies

Le prix approximatif de Betagistin est de: 30 comprimés de 8 mg - 45-80 roubles, 30 comprimés de 16 mg - 95-156 roubles, 30 comprimés de 24 mg - 65-104 roubles, 20 comprimés de 24 mg - 130– 164 roubles, 60 comprimés de 24 mg - 325–415 roubles.

BETAGISTIN

Groupe clinique et pharmacologique

Substance active

Forme de libération, composition et emballage

Comprimés blancs ou blanc cassé, ronds, biconvexes, avec une partition sur une face.

1 onglet.
dichlorhydrate de bétahistine16 mg

Excipients: cellulose microcristalline, lactose (sucre du lait), acide citrique monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal (aérosil), crospovidone, talc, stéarate de magnésium.

10 morceaux. - emballage de cellules de contour (2) - emballages en carton.
10 morceaux. - paquets de cellules de contour (3) - paquets de carton.
10 morceaux. - emballages de cellules de contour (5) - emballages en carton.

effet pharmacologique

Analogue synthétique de l'histamine. C'est un agoniste des récepteurs H 1 des vaisseaux de l'oreille interne et un antagoniste des récepteurs H 3 des noyaux vestibulaires du système nerveux central. Par effet agoniste direct sur les récepteurs H 1 des vaisseaux de l'oreille interne, ainsi qu'indirectement par l'effet sur les récepteurs H 3, il améliore la microcirculation et la perméabilité capillaire, normalise la pression d'endolymphe dans le labyrinthe et la cochlée, augmente le flux sanguin dans l'artère basilaire.

Il a un effet central prononcé, étant un inhibiteur des récepteurs H 3 des noyaux nerveux vestibulaires. Améliore la conductivité dans les neurones des noyaux vestibulaires au niveau du tronc cérébral.

La manifestation clinique de ces propriétés est une diminution de la fréquence et de l'intensité des étourdissements, une diminution des acouphènes, une amélioration de l'audition en cas de surdité..

Pharmacocinétique

Absorption et distribution

Il est absorbé rapidement. La C max est atteinte après 3 heures. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.

Presque complètement excrété dans l'urine sous forme de métabolite (acide 2-pyridylacétique) en 24 heures. T 1/2 - 3-4 heures.

Les indications

  • traitement et prévention des étourdissements vestibulaires de diverses étiologies;
  • les syndromes comprenant des étourdissements et des maux de tête, des acouphènes, une perte auditive progressive, des nausées, des vomissements;
  • Maladie et syndrome de Ménière.

Contre-indications

  • intolérance au lactose, déficit en lactase ou syndrome de malabsorption du glucose-galactose;
  • enfants de moins de 18 ans (faute de données);
  • grossesse (en raison du manque de données);
  • période de lactation (en raison du manque de données);
  • hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Le médicament doit être prescrit avec prudence en cas d'ulcère gastrique ou d'ulcère duodénal (dans les antécédents), de phéochromocytome, d'asthme bronchique.

Dosage

Est pris par voie orale, avec les repas, 8-16 mg (0,5-1 tab.) 3 fois / jour.

Une amélioration est généralement notée dès le début du traitement, un effet thérapeutique stable se produit après 2 semaines de traitement et peut augmenter sur plusieurs mois de traitement.

Traitement à long terme. Le cours du traitement est déterminé individuellement.

Effets secondaires

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke.

Autre: symptômes de dyspepsie.

Surdosage

Symptômes: nausées, vomissements, convulsions.

Traitement: lavage gastrique, prise de charbon actif, traitement symptomatique.

Interactions médicamenteuses

Les cas d'interaction ou d'incompatibilité avec d'autres médicaments sont inconnus.

instructions spéciales

Les patients ayant des antécédents d'ulcère gastrique ou d'ulcère duodénal, de phéochromocytome ou d'asthme bronchique doivent se voir prescrire le médicament sous surveillance médicale régulière.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes

La bétahistine n'a pas d'effet sédatif et n'affecte pas la capacité de conduire ou de se livrer à des activités nécessitant la vitesse des réactions psychomotrices.

Grossesse et allaitement

Données insuffisantes pour évaluer l'effet du médicament sur le corps d'une femme et d'un fœtus ou d'un enfant pendant la grossesse et l'allaitement.

À cet égard, il n'est pas recommandé de prendre Betahistine pendant la grossesse. S'il est nécessaire de prescrire pendant l'allaitement pendant la durée du traitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Conditions de délivrance des pharmacies

Le médicament est délivré sur ordonnance.

Conditions et périodes de stockage

Liste B.Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants, dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de conservation - 2 ans.